A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the addition of methotrexate to etanercept in patients with moderate to severe plaque psoriasis.

ANTECEDENTES:

etanercept más metotrexato terapia de combinación no se ha investigado de manera adecuada en la psoriasis.
Objetivos: Evaluar etanercept más metotrexato frente a la monoterapia con etanercept en pacientes con moderada a severa psoriasis en placas que no habían fallado metotrexato previa o la terapia del factor de necrosis tumoral-inhibidor.
Métodos: Los pacientes recibieron etanercept 50 mg dos veces por semana durante 12 semanas, seguido de 50 mg una vez por semana durante 12 semanas y se asignaron al azar 1: 1 para recibir metotrexato (7 · 5-15 mg por semana) o placebo. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que lograron una mejora ≥75% en Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75) en la semana 24.

RESULTADOS:

En total, 239 pacientes fueron incluidos en cada brazo. PASI 75 fue significativamente superior en la semana 24 para el grupo de terapia de combinación en comparación con el grupo de monoterapia (77 · 3% vs. 60 · 3%; P <0 · 0001). Otras puntuaciones de mejoría PASI 12 en la semana [PASI 75, 70 · 2 · 54% frente a 3% (p = 0 · 01); PASI 50, 92 · 4% vs. 83 · 8% (P = 0 · 01); y PASI 90, 34 · 0% vs. 23 · 1% (p = 0 · 03)] mostró resultados similares al igual que la semana 24 PASI 50 (91% vs. 6 · 84 · 6%, p = 0 · 01) y PASI 90 (53% vs. 8 · 34 · 2%, p = 0 · 01). Número significativamente mayor de pacientes que recibieron terapia de combinación que la monoterapia tenían Evaluación Global de claro / claro casi estática del médico en la semana 12 (65% vs. 5 · 47 · 0%, p = 0 · 01) y la semana 24 (71 · 8% vs. 54 · 3%, p = 0 · 01). Se informaron eventos adversos (EA) en el 74% y el 9 · 59 · 8% de los grupos de tratamiento combinado y en monoterapia, respectivamente; tres AA graves se registraron en cada brazo.

CONCLUSIONES:

El tratamiento combinado con etanercept más metotrexato tenían tolerabilidad aceptable y una mayor eficacia en comparación con la monoterapia con etanercept en pacientes con psoriasis moderada a severa.