Intra-articular injections of sodium hyaluronate (Hyalgan®) in osteoarthritis of the knee. a randomized, controlled, double-blind, multicenter trial in the Asian population.

ANTECEDENTES:

La eficacia y la tolerabilidad de hialuronato de sodio 500-730 kDa (Hyalgan ®) para el tratamiento de la osteoartritis (OA) el dolor se ha establecido en ensayos clínicos, pero hay pocos datos disponibles en la población asiática. Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la tolerabilidad de esta preparación en una población de Taiwán.

MÉTODOS:

Doscientos pacientes con insuficiencia renal leve a moderada OA de la rodilla fueron asignados al azar para recibir cinco semanales inyecciones intraarticulares de hialuronato de sodio o placebo. La variable principal de eficacia fue el cambio desde el inicio hasta la semana 25 en la evaluación de los pacientes del dolor con un 100-mm escala analógica visual (VAS) durante la prueba de marcha de 50-pies. Los resultados adicionales incluyen Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC) resultados, el tiempo en la prueba de marcha de 50 pies, es paciente y la evaluación subjetiva del investigador de la eficacia, el consumo de paracetamol, y la cantidad de líquido sinovial.

RESULTADOS:

La Hyalgan ® grupo de tratamiento mostraron una mejoría significativamente mayor desde el inicio hasta la semana 25 en el dolor VAS en la prueba de marcha de 50 pies que en el grupo placebo (p = 0,0020). El grupo Hyalgan ® reveló mejoras significativas desde el inicio hasta la semana 25 en el dolor WOMAC y puntuación de la función que los del grupo placebo (p = 0,005 y 0,0038, respectivamente) Otras medidas de resultado, como el tiempo en la prueba de marcha de 50 pies y la evaluación subjetiva de la eficacia, no mostró ninguna diferencia significativa entre los grupos. Ambos grupos fueron seguras y bien toleradas.
Conclusiones: El presente estudio sugiere que cinco semanales inyecciones intraarticulares de hialuronato sódico son bien tolerados, pueden proporcionar un alivio sostenido del dolor, y puede mejorar la función en pacientes asiáticos con osteoartritis de la rodilla.
Registro de ensayos: Estudio Terapéutico, Nivel I-1a (ensayo controlado aleatorio con una diferencia significativa).