Health-related quality of life in multiple sclerosis: effects of natalizumab.

OBJETIVO:

Describir la relación entre la actividad de la enfermedad y la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) en la esclerosis múltiple recidivante, y el impacto de natalizumab.

MÉTODOS:

se disponía de 2.113 pacientes con esclerosis múltiple en estudios clínicos con natalizumab datos de CVRS. En la seguridad y eficacia de natalizumab en remitente recidivante estudio Esclerosis Múltiple (AFFIRM), los pacientes recibieron natalizumab 300 mg (n = 627) o placebo (n = 315); en la seguridad y eficacia de natalizumab en combinación con interferón beta-1a en pacientes con estudio remitente recidivante Esclerosis Múltiple (SENTINEL), los pacientes recibieron interferón beta-1a (IFN-beta-1a), además de natalizumab 300 mg (n = 589), o IFN-beta-1a más placebo (n = 582). El Short Form-36 (SF-36) y un tema global de la escala de valoración analógica visual se administraron al inicio del estudio y en las semanas 24, 52, y 104. Análisis preespecificados incluyeron cambios desde el inicio hasta la semana 104 en SF-36 y las puntuaciones visuales escala analógica. Se calcularon los odds ratios para la mejora clínicamente significativa o empeoramiento en el SF-36 componente físico Resumen (PCS) y el Componente Mental Resumen.
Resultados: La media de referencia SF-36 las puntuaciones fueron significativamente menos que la población general de los Estados Unidos y se correlacionó con las puntuaciones Expanded Disability Status Scale, sostenida progresión de la discapacidad, el número de recaídas, y el aumento de volumen de las lesiones cerebrales por imágenes de resonancia magnética. Natalizumab mejoró significativamente SF-36 PCS y puntuaciones de resumen componente mental en la semana 104 en AFFIRM. PCS cambios mejoraron significativamente por semana 24 y en todos los puntos de tiempo posteriores. Los pacientes tratados con natalizumab en ambos estudios eran más propensos a experimentar una mejoría clínicamente importante y menos probabilidades de experimentar un deterioro clínicamente importante en el SF-36 PCS. La escala visual analógica también mostró significativamente mejorada CVRS con natalizumab.

INTERPRETACIÓN:

CVRS fue afectada en pacientes con esclerosis múltiple recidivante, se correlacionaron con la severidad de la enfermedad, medida por calificaciones neurológicos o imágenes por resonancia magnética, y mejoró significativamente con natalizumab.