Simplification of antiretroviral therapy with tenofovir-emtricitabine or abacavir-lamivudine: A randomized, 96-week trial

ANTECEDENTES:

Hay 2 una vez al día, en dosis fija de combinación, tabletas analógicas de doble de nucleósidos: tenofovir 300 mg-200 mg de emtricitabina (TDF-FTC) y abacavir 600 mg-300 mg de lamivudina (ABC-3TC). ¿Qué tableta de dosis fija-combinación es más eficaz y seguro es incierto.

MÉTODOS:

Comparamos TDF-FTC y ABC-3TC en un, abierto, aleatorizado, ensayo de 96 semanas en el que fue sustituido ya sea dosis-combinación fija para los tratamientos de nucleósidos actuales en el antígeno leucocitario humano-B * 5701 adultos negativos con humanos cargas de virus de la inmunodeficiencia <50 copias / mL. El punto final primario fue el fracaso virológico (mediciones consecutivas de carga viral> 400 copias / ml, por intención de tratar). Los objetivos secundarios incluyeron la muerte, el SIDA, los eventos adversos graves acontecimientos no de SIDA, los parámetros metabólicos y la composición corporal. Se utilizó estadística exacta de las diferencias en las proporciones, pruebas t para comparar medias y de regresión de Cox para los cocientes de riesgo.
Resultados: De los 441 pacientes que fueron examinados, 357 fueron tratados, el 98% eran hombres, la edad media fue de 45 años, el 30% recibían TDF, el 20% recibía ABC, y el 24% estaban recibiendo un inhibidor de la proteasa. El fracaso virológico fue poco frecuente (5,6% para ABC-3TC y el 3,9% para TDF-FTC, la diferencia, 1,7%, 95% intervalo de confianza [IC] del -2,8% al 6,1%, p = 0,62). Ningún participante desarrolló el SIDA, mientras que 18 (5%) participantes desarrollaron un grave acontecimiento sin SIDA (tasa, 2,79 eventos por 100 años-persona, IC 95%, 1,76-4,43), de los cuales 4 fueron fatales. TDF-FTC se asoció con un número significativamente menor serios eventos no SIDA que ABC-3TC (1,2 vs 4,8 eventos por 100 pacientes-año; cociente de riesgos instantáneos [CRI]: 0,24, IC 95%, 0,08-0,73, P = 0,012), influenciado principalmente por una menor tasa de eventos cardiovasculares (0,3 vs 2,2 eventos por 100 pacientes-año; HR, 0,12, IC 95%, 0,02-0,98, P = 0,048). TDF-FTC resultado significativamente menor densidad mineral ósea (diferencia en la cadera puntuación t, 0,16 significar, IC 95%, 0,08-0,23, P <0,001), pero no en más fracturas.
Conclusiones: En esta población, TDF-FTC y ABC-3TC tuvieron una eficacia virológica similar, pero ABC-3TC se asoció con más graves acontecimientos no de SIDA, en particular los eventos cardiovasculares. Registro de ensayos clínicos. NCT00192634.