Topical cyclosporine for atopic keratoconjunctivitis

ANTECEDENTES:

La queratoconjuntivitis atópica (AKC) es una superficie ocular crónica no infecciosa condición inflamatoria que los pacientes con dermatitis atópica pueden sufrir en cualquier punto de tiempo en el curso de su enfermedad dermatológica y es independiente de su grado de severidad. AKC no suele ser auto resolviendo y que supone un mayor riesgo de lesiones en la córnea y secuelas graves. Gestión de AKC deben prevenir o tratar el daño corneal. Aunque los corticosteroides tópicos siguen siendo el tratamiento estándar para los pacientes con AKC, el uso prolongado puede dar lugar a complicaciones. Ciclosporina tópica A (CsA) puede mejorar los signos y síntomas de AKC, y ser utilizado como un agente economizador de corticosteroides.

OBJETIVOS:

Determinar la eficacia y reunir pruebas sobre la seguridad de los ensayos controlados aleatorios (ECA) de CsA tópica en pacientes con AKC.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene los Ojos y la Visión del Grupo Cochrane de Ensayos Regístrate) (The Cochrane Library 2012, número 6), MEDLINE (enero 1946 hasta julio 2012), EMBASE (enero 1980 hasta julio de 2012), América Latina y el Caribe Literatura en Ciencias de la Salud (LILACS) (enero 1982 hasta julio de 2012), Cumulative Index de Enfermería y Salud Aliada Literatura (CINAHL) (enero 1937 hasta julio 2012), OpenGrey (Sistema de Información sobre Literatura Gris en Europa) (www.opengrey. eu /), la metaRegister de Ensayos Controlados (RCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), el Internacional de la OMS Plataforma Clinical Trials Registro (ICTRP) (www.who.int/ ictrp / search / es), el portal de ensayos clínicos IFPMA (http://clinicaltrials.ifpma.org/no_cache/en/myportal/index.htm) y Web of Science Conference Actas Citation Index-Science (CPCI-S). No hicimos uso de ninguna restricción de idioma o de fecha en las búsquedas electrónicas de ensayos. Las bases de datos electrónicas Se hicieron búsquedas último, el 9 de julio de 2012.

TAMBIÉN SE REALIZARON BÚSQUEDAS MANUALES EN LAS ACTAS DE LAS CONFERENCIAS SIGUIENTES:

Academia Americana de Oftalmología, Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología, Consejo Internacional de Oftalmología y Societas Europaea Ophthalmologica de 2005 a julio de 2011.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios solamente.

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Dos revisores de forma independiente extrajeron los datos. Debido al número pequeño de estudios y la diversidad de las medidas de resultado, las intervenciones y los participantes, los resultados se presentaron narrativa.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Se encontraron tres ECA con un total de 58 participantes que fueron elegibles para su inclusión. Se observó una variabilidad significativa entre los ensayos en las intervenciones, la metodología y las medidas de resultado y por lo tanto no se realizó un metanálisis.
Un estudio informó sobre el uso de 2% CsA en aceite de maíz y dos en el uso de una emulsión comercial de 0,05% CsA. De estos tres estudios, uno mostró un efecto beneficioso de la CsA tópica en el control de los signos y síntomas de la AKC, uno en el control de señales de AKC y uno no mostró evidencia de una mejora. Sólo dos estudios analizaron el efecto de la ciclosporina tópica en la reducción del uso de esteroides tópicos, uno mostró una reducción significativa del uso de esteroides tópicos con CsA, pero el otro no mostró evidencia de esta mejora. No hay eventos adversos graves se notificaron en los ensayos.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Esta revisión sistemática destaca la relativa escasez de ensayos clínicos controlados que evalúen la eficacia del tratamiento con CsA tópica en AKC, y sugiere que la evidencia sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con CsA tópica en pacientes con CsA sigue siendo limitada. Sin embargo, los datos sugieren que la CsA tópica puede proporcionar alivio sintomático clínico y en la QCA y puede ayudar a reducir el uso de esteroides tópicos en pacientes con AKC dependiente de esteroides o esteroide-resistente. No hay eventos adversos graves fueron reportados. Los eventos adversos en los pacientes tratados con CsA tópica incluyen maceración intenso escozor en la piel y los párpados. Un paciente en el grupo placebo desarrollaron una respuesta alérgica severa a los antígenos de maíz. Sin embargo, el número total de pacientes en los ensayos fue demasiado pequeños para evaluar la seguridad de este tratamiento.
ECA adicionales bien diseñados y encendido de CsA tópica en AKC son necesarios. Ideal diseños de estudio deben incluir la asignación al azar adecuada y ocultamiento de la asignación; enmascaramiento de los participantes, el personal y los evaluadores de resultado; adecuados períodos de seguimiento y minimización del sesgo de deserción, y los grupos de comparación con similares características clínicas y epidemiológicas. Las muestras deben ser lo suficientemente grandes como para proporcionar suficiente poder estadístico para evaluar la seguridad de la CsA y detectar tamaños del efecto del tratamiento clínicamente relevantes de los resultados primarios. Los análisis deben ser apropiados para el diseño del estudio y medidas de resultado. Además, la normalización de las medidas de resultado y períodos de seguimiento entre los estudios sería beneficioso para maximizar la comparabilidad estudio.