Tiotropium improves lung function in patients with severe uncontrolled asthma: a randomized controlled trial.

ANTECEDENTES:

Algunos pacientes con asma grave permanecen sintomáticos y obstruido a pesar del tratamiento máximo recomendado. El tiotropio, un agente anticolinérgico inhalado de acción prolongada, podría ser un broncodilatador eficaz en estos pacientes.

OBJETIVO:

Se trató de comparar la eficacia y seguridad de 2 dosis de tiotropio (5 y 10 mg al día) administrada a través del inhalador Respimat con placebo como tratamiento complementario en pacientes con asma grave no controlada (puntuación en el Cuestionario de Control del Asma, ≥ 1,5; posbroncodilatador FEV $ ₁ $, ≤ 80% del valor predicho) a pesar del tratamiento de mantenimiento con al menos una dosis altas de corticosteroides inhalados más una acción prolongada β₂-agonista.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, cruzado con tres periodos de tratamiento de 8 semanas. El punto final primario fue la FEV $ ₁ $ pico al final de cada período de tratamiento.
Resultados: De 107 pacientes asignados al azar (54% pacientes de sexo femenino, con una media, 55 años de edad; posbroncodilatador FEV $ ₁ $, 65% del valor predicho), 100 completaron todos los períodos. Pico FEV $ ₁ $ fue significativamente mayor con 5 mg (diferencia, 139 ml; IC del 95%, 96 a 181 ml) y 10 mg (diferencia, 170 ml; IC del 95%, 128 a 213 ml) de tiotropio que con placebo (ambos p < 0,0001). No hubo diferencia significativa entre las dosis activas. Trough FEV $ ₁ $ al final del intervalo de dosificación fue mayor con tiotropio (5 g: 86 ml [IC del 95%, 41-132 mL]; 10 g: 113 ml [IC 95%, 67 a 159 mL]; tanto P <. 0004). Las mediciones del flujo espiratorio máximo diario en el hogar fueron mayores con ambas dosis de tiotropio. No hubo diferencias significativas en el estado de salud o síntomas relacionados con el asma. Los eventos adversos fueron equilibrados entre los grupos, excepto para la boca seca, que fue más frecuente en 10 g de tiotropio.

CONCLUSIÓN:

La adición de tiotropio una vez al día para el tratamiento del asma, incluyendo un corticosteroide inhalado en dosis altas, más una acción prolongada β₂-agonista, mejora significativamente la función pulmonar durante 24 horas en pacientes con un control inadecuado, asma severa, persistente.