Targeting the lowest efficacious dose for rheumatoid arthritis patients in remission: Clinical and structural impact of a step-down strategy trial based on progressive spacing of TNF-blocker injections (strass trial)

ANTECEDENTES:

Biologic estrechamiento se ha asociado a la recaída o la progresión del daño estructural en la artritis reumatoide (AR).

OBJETIVOS:

Comparar el impacto de una estrategia de bajada DAS28 impulsado basado en el espaciamiento de inyección de TNF-bloqueador (S brazo) a una estrategia de mantenimiento (brazo M) en un ECA equivalencia realizado en pacientes con AR establecida en remisión DAS28 con etanercept (ETA ) o adalimumab (ADA).

MÉTODOS:

Los criterios de inclusión fueron: ETA o ADA> 1 año, DAS28 remisión> 6 meses, daños estable en las radiografías. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente y seguidos de 3 meses durante 18 meses. En el grupo S, el intervalo entre la inyección se incrementó cada 3 meses hasta un punto al cuarto paso. Si la remisión DAS28 se perdió, se estrecha se invirtió al paso anterior. Las radiografías de manos y pies al inicio del estudio y 18 meses. Los objetivos del ensayo fueron la actividad de la enfermedad (DAS28), recaída ({} delta DAS28> 0,6 + DAS28> 2,6), y de rayos X daño evaluado por vdH-SHS (2 lectores independientes, cegado de las características del paciente y brazo de tratamiento). La progresión se definió como {} vdH Delta-SHS> 1. Resultados: 137 pacientes fueron incluidos, 64 y 73 en el brazo de S y M (media /%: la edad de 55 años, mujeres 78%, la duración de la RA 9,5 años, RF + 68%, ACPA + 78%, erosiva 88%, DAS28 1.8, DAS44 1,0, ETA 54%, ADA 46%). A los 18 meses, 47 (73,4%) pacientes de la S-brazo cónicos bloqueantes del TNF, de los cuales 24 (37,5%) se detuvo. La media de DAS28 y HAQ significa no fueron significativamente diferentes entre los brazos.

CONCLUSIONES:

A pesar de las recaídas fueron más frecuentes, los resultados de la estrategia espaciado en no significativo aumento de la actividad de la enfermedad y el deterioro funcional, sin progresión estructural significativo. Meta la dosis eficaz más baja en la AR en remisión puede ser considerado como el nuevo paradigma de este tipo de pacientes (n ° ClinicalTrials.gov NCT00780793).