Randomized trial of acetylcysteine in idiopathic pulmonary fibrosis.

ANTECEDENTES:

La acetilcisteína se ha sugerido como un tratamiento beneficioso para la fibrosis pulmonar idiopática, aunque los datos de los estudios controlados con placebo se carece.

MÉTODOS:

En nuestra prueba inicial doble ciego, controlado con placebo, se asignaron aleatoriamente a los pacientes que tenían fibrosis pulmonar idiopática con deterioro leve a moderado de la función pulmonar para recibir un régimen de tres fármacos de prednisona, azatioprina y acetilcisteína; acetilcisteína solo; o placebo. El estudio fue interrumpido debido a problemas de seguridad asociados con el régimen de tres fármacos. El juicio continuó como un estudio de dos grupos (acetilcisteína frente a placebo) sin otros cambios; 133 y 131 pacientes fueron incluidos en los grupos de acetilcisteína y placebo, respectivamente. El resultado primario fue el cambio en la capacidad vital forzada (FVC) durante un período de 60 semanas.

RESULTADOS:

En 60 semanas, no había diferencia significativa en el cambio en la FVC entre el grupo acetilcisteína y el grupo placebo (-0,18 -0,19 litros y litros, respectivamente; P = 0,77). Además, no hubo diferencias significativas entre el grupo acetilcisteína y el grupo placebo en las tasas de mortalidad (4,9% vs 2,5%, p = 0,30 por la prueba de log-rank) o exacerbación aguda (2,3% en cada grupo, P > 0,99).

CONCLUSIONES:

En comparación con el placebo, acetilcisteína ofreció ningún beneficio significativo con respecto a la preservación de la FVC en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática con deterioro leve a moderado de la función pulmonar. (Financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre y otros;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00650091).