Antiretroviral treatment simplification with nevirapine in protease inhibitor-experienced patients with hiv-associated lipodystrophy: 1-year prospective follow-up of a multicenter, randomized, controlled study.

ANTECEDENTES:

Se necesitan estrategias antirretrovirales más simples y menos tóxicos para maximizar el cumplimiento del tratamiento sin sacrificar la potencia, al menos para los pacientes infectados por VIH con experiencia con las drogas actualmente en los regímenes que contienen inhibidores de la proteasa (IP). Estudios no aleatorizados pequeños han sugerido un papel beneficioso de los regímenes sin IP sobre la lipodistrofia.

OBJETIVOS:

Evaluar la virológica, inmunológica, y el beneficio clínico de la conmutación de la PI a la nevirapina en pacientes con lipodistrofia asociada al VIH y supresión viral sostenida antes de la entrada en el estudio.

DISEÑO:

Estudio de marcado abierto, prospectivo, aleatorizado, multicéntrico.

AJUSTE:

Siete centros de hospitalización de referencia para el VIH / sida en España.
Pacientes: Ciento seis adultos infectados por VIH con lipodistrofia clínicamente evidente que sufrió la represión de ARN del VIH por lo menos durante 6 meses con combinaciones de antirretrovirales que contiene PI-.

INTERVENCIÓN:

El reemplazo de la PI con nevirapina durante 48 semanas (Grupo A) en comparación con la continuación de la PI previa (Grupo B).

MEDIDAS:

Varios virológicos e inmunológicos análisis, pruebas bioquímicas convencionales y específicos, y las mediciones de absorciometría de rayos X antropométricas y doble.

RESULTADOS:

En la semana 48, un nivel de ARN del VIH-1 <400 copias / ml se mantuvo en el 79% y el 77% de los pacientes de los grupos A y B, respectivamente, mientras que el 74% y el 72% de los pacientes tenían niveles de carga viral <50 copias / ml. Absoluto recuentos de CD4 + aumentó significativamente en ambos grupos en comparación con los valores basales, y se observó una disminución significativa en las células CD38 + CD8 + en el grupo A (p <0,01) pero no en el grupo B. En general, no hay cambios significativos en las mediciones antropométricas o forma del cuerpo se encontraron después de 48 semanas. El ayuno total de los niveles de colesterol y de triglicéridos disminuyeron en el grupo A (pero no en el grupo B) en comparación con los valores basales (p <0,05), aunque no se observaron diferencias significativas entre los grupos al final del estudio. Los sujetos en el grupo A reportaron una mejor calidad de vida (QOL) índice de que los controles (p <0,001), con el motivo principal de denunciado haber sido la mayor simplicidad del nuevo régimen de medicamentos.
Conclusiones: los regímenes de la proteasa inhibidor ahorradores, incluyendo la nevirapina, parecen ser una alternativa eficaz para los pacientes con IP. Terapias triples con nevirapina permiten mantenido el control del VIH-1 RNA y mejoran la respuesta inmunológica a las 48 semanas de seguimiento en pacientes con supresión virológica sostenida antes. El interruptor a la nevirapina mejoró significativamente el perfil lipídico en el Grupo A, aunque no hubo diferencias entre los grupos al final del estudio. Además, no se observaron cambios significativos en cuanto a la relacionada con la lipodistrofia-forma del cuerpo cambia de 1 año después de la sustitución de PI. Por último, los regímenes con nevirapina tienen un horario de dosificación más simple, y esto facilita alta adherencia y mejora la calidad de vida.