Sustained inhibition of progressive joint damage with rituximab plus methotrexate in early active rheumatoid arthritis: 2-year results from the randomised controlled trial IMAGE.

ANTECEDENTES: En el IMAGEstudy, rituximab más metotrexato (MTX) inhibió el daño articular y mejora de los resultados clínicos a 1 año en pacientes con MTX-naïve con artritis reumatoide activa precoz. OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la progresión del daño articular y los resultados clínicos más de 2 años. MÉTODOS: Pacientes (n = 755) fueron asignados al azar para recibir rituximab 2 × 500 mg + MTX, 2 × 1 000 mg + MTX o placebo + MTX. El período controlado con placebo continuó semana 104. Puntos finales de dos años se definieron como secundaria o exploratoria e incluyeron el cambio en la puntuación total de Sharp modificado por Genant (MTSS), la puntuación total de la erosión y estrechamiento del espacio articular puntuación desde el inicio hasta la semana 104. También se evaluaron la eficacia clínica y criterios de valoración de la función física. RESULTADOS: A los 2 años, rituximab 2 × 1 000 mg + MTX mantiene la inhibición del daño articular progresivo frente a MTX solo (MTSS cambiar 0,41 vs 1,95; p <0,0001 (79% de inhibición)), y una mayor proporción de pacientes que recibieron rituximab 2 × 1000 mg + MTX no tuvo progresión radiográfica más de 2 años en comparación con los que recibieron MTX solo (57% vs 37%, p <0,0001). Contrariamente a los resultados a 1 año, análisis exploratorio de rituximab 2 × 500 mg + MTX a los 2 años demostraron que el daño articular progresivo se vio frenado por ~61% frente a placebo + MTX (MTSS, p = 0,0041 exploratoria). Las mejoras en los signos y síntomas clínicos y la función física visto después de 1 año en los pacientes tratados con rituximab frente a los que recibieron placebo se mantuvieron en el año 2. Los perfiles de seguridad fueron similares entre los grupos. Conclusiones: El tratamiento con rituximab 2 × 1 000 mg + MTX se asoció con una mejora sostenida de los resultados radiográficos, clínicos y funcionales más de 2 años. Identificador trials.gov Clínica NCT00299104.