The clinical course of low back pain: a meta-analysis comparing outcomes in randomised clinical trials (RCTs) and observational studies.

ANTECEDENTES:

La evidencia sugiere que el curso de dolor de espalda baja (LBP) los síntomas en los ensayos clínicos aleatorios (ECA) que sigue un patrón de gran mejora, independientemente del tipo de tratamiento. Un patrón similar se observó de forma independiente en los estudios observacionales. Sin embargo, hay una suposición de que el curso clínico de los síntomas está particularmente influenciado en los ECA por la mera participación en los ensayos. Para probar esta hipótesis, el objetivo de nuestro estudio fue comparar el curso de dolor lumbar en la ECA y los estudios observacionales.

MÉTODOS:

Fuente de los estudios de base de datos central para ECA y MEDLINE, CINAHL, EMBASE y búsqueda manual de las revisiones sistemáticas de estudios de cohortes. Los estudios incluyen a individuos mayores de 18 años, y la preocupación no específica dolor lumbar. Los ensayos tenían que preocuparse tratamientos de atención primaria. Se obtuvieron datos sobre la intensidad del dolor. Se utilizó el análisis Meta-regresión para comparar el cambio agrupada dentro del grupo en el dolor en los ECA con que en los estudios de cohortes calculados como el cambio de medias estandarizada (SMC).

RESULTADOS:

70 ECAs y 19 estudios de cohortes de calidad, de 1.134 y 653 identificados respectivamente. Síntomas de dolor lumbar siguieron un curso similar en los ECA y estudios de cohortes: una rápida mejora en las primeras 6 semanas seguido de una mejora adicional más pequeña hasta las 52 semanas. No hubo diferencia estadísticamente significativa en agrupada SMC entre ECA y estudios de cohortes en cualquier punto del tiempo: - 6 semanas:

ECA:

SMC (IC del 95%: 0,9 a 1,0) 1,0 y cohortes 1,2 (0,7 y 1,7); 13 semanas: ECA 1,2 (1,1 a 1,3) y las cohortes de 1,0 (0,8-1,3); 27 semanas: ECA 1,1 (1,0 a 1,2) y las cohortes de 1,2 (0,8 a 1,7); 52 semanas: ECA 0,9 (0,8 a 1,0) y cohortes 1,1 (0,8 a 1,6).
Conclusiones: El curso clínico de los síntomas de dolor lumbar siguieron un patrón que fue similar en los ECA y los estudios observacionales de cohortes. Además de una compartida "historia natural", la inscripción de los pacientes con dolor lumbar en los estudios clínicos es probable que provoque respuestas que reflejan los efectos no específicos de buscar y recibir atención, independientemente del diseño del estudio.