Pulmonary Embolism Response to Fragmentation, Embolectomy, and Catheter Thrombolysis (PERFECT): Initial Results From a Prospective Multicenter Registry.

ANTECEDENTES:

la trombólisis sistémica para el embolismo pulmonar agudo (PE) lleva hasta un 20% de riesgo de hemorragia grave, incluyendo un riesgo del 2% al 5% de accidente cerebrovascular hemorrágico. Se evaluó la seguridad y eficacia de la terapia dirigida por catéter (CDT) como una alternativa de tratamiento de la EP aguda.

MÉTODOS:

Ciento un pacientes consecutivos que recibieron CDT para la EP aguda fueron prospectivamente matriculados en un registro multicéntrico. PE Massive (n = 28) y PE submasiva (n = 73) fueron tratados con trombectomía inmediata dirigida por catéter mecánica o farmacomecánica y / o la trombólisis dirigida por catéter a través de las dosis bajas de infusión de fármaco cada hora con activador del plasminógeno tisular (tPA) o la uroquinasa. El éxito clínico se definió como el cumplimiento de todos los criterios siguientes: estabilización de la hemodinámica; mejora de la hipertensión pulmonar, la tensión cardíaca derecha, o ambas cosas; y la supervivencia al alta hospitalaria. los resultados de seguridad primarios fueron las principales complicaciones relacionadas con el procedimiento y los eventos de hemorragia.

RESULTADOS:

Cincuenta y tres hombres y 48 mujeres (edad media, 60 años [rango, 22-86 años], con una media de IMC, 31,03 ± 7,20 kg / m2) fueron incluidos en el estudio. Las dosis trombolíticos promedio fueron de 28,0 ± 11 mg tPA (n = 76) y 2.697.101 ± 936.287 unidades internacionales para la uroquinasa (n = 23). El éxito clínico se logró en 24 de 28 pacientes con embolia pulmonar masiva (85,7%; IC del 95%, 67,3% -96,0%) y 71 de 73 pacientes con EP submasiva (97,3%; IC del 95%, 90,5% -99,7%). La presión arterial pulmonar media mejoró de 51,17 ± 14,06 a 37,23 ± 15,81 mm Hg (n = 92) (P <0,0001). Entre los pacientes monitorizados con la ecocardiografía de seguimiento, 57 de 64 (89,1%; IC del 95%, 78,8% -95,5%; P <0,0001) mostró una mejoría en la cepa lado derecho del corazón. No hubo complicaciones mayores relacionadas con el procedimiento, hemorragias mayores, o los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos.

CONCLUSIONES:

CDT mejora los resultados clínicos en pacientes con EP agudo y reducir al mínimo el riesgo de hemorragia grave. En los centros con experiencia, CDT es un tratamiento seguro y eficaz tanto de EP masiva aguda y submasiva.

PRUEBA DE REGISTRO:

ClinicalTrials.gov; No .: NCT01097928;

URL:

www.clinicaltrials.gov.