A randomized, double-blind, placebo-controlled trial on the efficacy and tolerability of sertraline in Iranian veterans with post-traumatic stress disorder.

ANTECEDENTES:

A diferencia de trastorno de estrés post-traumático civil (TEPT), la eficacia de sertralina para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático relacionado con el combate aún no ha sido probada. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica de sertralina relacionado con el combate contra el TEPT en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

MÉTODO:

Setenta veteranos iraníes de la guerra entre Irán e Irak que cumplían los criterios del DSM-IV para el diagnóstico de trastorno de estrés postraumático se asignaron al azar para recibir ya sea con flexibilidad sertralina dosificada (50-200 mg / día) (n = 35, completaron = 32) o placebo ( n = 35, completaron = 30) durante 10 semanas. La eficacia se evaluó mediante la Escala de Impacto de Eventos - Revised (IES-R) y la escala de Impresión Clínica Global - Severidad (CGI-S) y Mejora (CGI-I) Las calificaciones. Criterios del Servicio de respuesta se define como una reducción ≥30% en la puntuación total IES-R más una calificación CGI-I de 'mucho' o 'mucho' mejoraron.

RESULTADOS:

En tanto la intención de tratar (ITT) y por protocolo (más completa) los métodos de análisis, las reducciones medias en el IES-R total y la subescala (reexperimentación / intrusión, evitación / adormecer y hiperexcitación) las puntuaciones (p < 0,001) y también en la puntuación CGI-S (p <0,01) fueron significativamente mayores en el grupo de sertralina que en el grupo placebo. Para el CGI-I, la puntuación final media fue significativamente menor en el grupo de sertralina que en el grupo placebo (p≤0.001). El número de respondedores en el grupo de sertralina fue significativamente mayor que en el grupo placebo (44% v. 3%, p≤0.001). La sertralina fue bien tolerado, con una tasa de interrupción 6% como resultado de las reacciones adversas.

CONCLUSIONES:

Los resultados de este estudio sugieren que la sertralina puede ser un tratamiento eficaz, seguro y tolerable para el PTSD relacionado con el combate en veteranos iraníes.