Neurocognition in patients with brain metastases treated with radiosurgery or radiosurgery plus whole-brain irradiation: a randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

No está claro si el beneficio de agregar todo el cerebro terapia de radiación (RCT) para radiocirugía estereotáctica (RE) para el control de los tumores cerebrales es mayor que los riesgos potenciales neurocognitivos. Hemos propuesto que el aprendizaje y funciones de la memoria de los pacientes que se someten a SRS más la RTTC son peores que las de los pacientes que se someten a la SRS sola. Hicimos un ensayo controlado aleatorio para probar nuestra predicción.

MÉTODOS:

Los pacientes con una a tres metástasis cerebrales recién diagnosticados fueron asignados al azar usando un algoritmo estándar de bloque permutado con tamaños de bloque al azar a SRS o SRS más la RTTC solo de 02 de enero 2001, al 14 de septiembre 2007. Los pacientes fueron estratificados por clase de análisis de particiones recursivas, el número de metástasis cerebrales, y la histología radioresistant. La secuencia de asignación al azar se ocultó hasta asignación, momento en el que tanto los médicos y los pacientes fueron informados de la asignación al tratamiento. El objetivo primario fue la función neurocognitiva: medir objetivamente como un deterioro significativo (5-punto de caída en comparación con el basal) en Hopkins Verbal Learning Total Recall Test-Revised (HVLT-R) a los 4 meses. Un Comité independiente de seguimiento seguimiento del ensayo mediante métodos estadísticos bayesianos. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado en www.ClinicalTrials.gov, número NCT00548756.

RESULTADOS:

Después de 58 pacientes fueron reclutados (n = 30 en el grupo SRS sola, n = 28 en el SRS más el grupo de RCT), el ensayo se detuvo por la comisión de seguimiento de datos de acuerdo a las primeras reglas de detención en la base de que había una alta probabilidad (96%) que los pacientes asignados al azar para recibir SRS más la RTTC fueron significativamente más propensos a mostrar una disminución de la función de aprendizaje y la memoria (media de probabilidad a posteriori de la caída del 52%) a los 4 meses que los pacientes asignados a recibir sólo radiocirugía estereotáctica (media de probabilidad a posteriori de descenso 24%). A los 4 meses hubo cuatro muertes (13%) en el grupo que recibió sólo radiocirugía estereotáctica, y ocho muertes (29%) en el grupo que recibió SRS más la RTTC. 73% de los pacientes del grupo de SRS además RTTC estaban libres de recidiva en el SNC a 1 año, en comparación con el 27% de los pacientes que recibieron sólo radiocirugía estereotáctica (p = 0,0003). En el SRS más la RTTC grupo, un caso de toxicidad de grado 3 (convulsiones, neuropatía motora, disminución del nivel de conciencia) fue atribuida a un tratamiento de radiación. En el grupo que recibió de SRS, un caso de toxicidad de grado 3 (afasia) se atribuyó a un tratamiento de radiación. Dos casos de toxicidad grado 4 en el grupo que recibió sólo radiocirugía estereotáctica fueron diagnosticados como necrosis por radiación.

INTERPRETACIÓN:

Los pacientes tratados con SRS más la RTTC se encontraban en un mayor riesgo de un descenso significativo en el aprendizaje y la función de memoria de 4 meses en comparación con el grupo que recibió sólo radiocirugía estereotáctica. El tratamiento inicial con una combinación de SRS y una estrecha monitorización clínica se recomienda como tratamiento de elección de la estrategia para conservar mejor el aprendizaje y la memoria en pacientes con metástasis cerebrales recién diagnosticados.