A randomized, double-blind trial comparing ceftobiprole medocaril with vancomycin plus ceftazidime for the treatment of patients with complicated skin and skin-structure infections.

ANTECEDENTES:

Un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico multicéntrico en pacientes con una amplia gama de complicadas de la piel y la estructura de la piel, las infecciones causadas por cualquiera de las bacterias gram-positivas o gram-negativas se realizó para comparar la monoterapia con el tratamiento de ceftobiprol con vancomicina más ceftazidima .

MÉTODOS:

Los pacientes fueron aleatorizados 2:1 para recibir ceftobiprol o para recibir vancomicina más ceftazidima. Los resultados se determinaron en una visita de prueba de curación (7-14 días después de la finalización del tratamiento) y se analizaron para todos los pacientes con infecciones complicadas de la piel y la estructura de la piel, así como para los subgrupos, sobre la base de los principales tipos de infecciones y la gravedad de la enfermedad.

RESULTADOS:

Entre los pacientes clínicamente evaluables y la intención de tratar a las poblaciones, las tasas de curación clínica en la visita de la prueba de curación fueron similares en el ceftobiprol y comparador de tratamiento (tasa de curación clínica, el 90,5% [439 de 485 pacientes] y 90,2 % [220] de 244 pacientes en la población clínicamente evaluable, respectivamente, del 81,9% [448 de 547 pacientes] y el 80,8% [227 de 281 pacientes] en la intención de tratar a la población, respectivamente). Tasas de curación clínica en los pacientes tratados ceftobiprol los pacientes osciló entre 86,2% (125 de 145 pacientes) entre las personas con diabetes que tenían infecciones en los pies a 93,0% (80 de 86 pacientes) entre las personas con celulitis. Entre los pacientes tratados con ceftobiprol, las tasas de curación clínica fueron similares entre los pacientes de los cuales las bacterias gram negativas fueron aislados (87,9% [109 de 124 pacientes]) y entre los pacientes de los cuales bacterias gram-positivas fueron aisladas (91,8% [292 de 318 pacientes ]) y no fueron estadísticamente diferentes de las tasas de curación clínica entre los tratados con comparador pacientes (89,7% [61 de 68 pacientes] y 90.3% [149 de 165 pacientes], respectivamente). Las tasas de eventos adversos y eventos adversos graves en los 2 grupos de tratamiento fueron similares. Conclusiones: monoterapia Ceftobiprol es tan eficaz como la vancomicina más ceftazidima para el tratamiento de pacientes con una amplia gama de complicadas de la piel y la estructura de la piel y las infecciones debidas a bacterias gram-positivas y gram-negativas.