Treatment with corticosteroids of long-standing nerve function impairment in leprosy: a randomized controlled trial (TRIPOD 3).

Algunos enfermos de lepra con larga deterioro de la función nerviosa (NFI) parecen haber respondido favorablemente al tratamiento con corticosteroides. Este estudio investigó si los pacientes no tratados con IFN entre la duración de 6 y 24 meses y se les da el tratamiento con corticosteroides régimen estándar, tendrá un mejor resultado del tratamiento de un grupo de placebo. Un ensayo clínico multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego se llevó a cabo en Nepal y Bangladesh. Los sujetos fueron asignados al azar a tratamiento con prednisolona a partir de 40 mg / día, afilado por 5 mg cada 2 semanas, y completó después de 16 semanas o placebo. Las evaluaciones de resultado estaban en 4, 6, 9, y 12 meses desde el inicio del tratamiento. 92 MB pacientes en TMM fueron reclutados, de los cuales 40 (45%) recibieron prednisolona y el tratamiento con placebo 52 (55%). No mejora adicional demostrable en la función nerviosa, o en la prevención de nuevos eventos de reacción de lepra se observó en el grupo de prednisolona. En general, la mejora de la función nerviosa a los 12 meses se observó en el 50% de los pacientes en ambos grupos. El análisis de subgrupos de acuerdo con los nervios (cubital y tibial posterior), la duración del NFI, y la función sensitiva y motora, también no reveló diferencias entre los grupos de tratamiento y de placebo. Había sin embargo, la indicación de un menor deterioro de la función nerviosa en el grupo de prednisolona. Finalmente, no hubo diferencia en la incidencia de eventos adversos entre ambos grupos. El ensayo confirma la práctica actual de no tratar de larga data NFI con prednisolona. La recuperación espontánea de la función nerviosa parece ser un fenómeno común en la lepra. Reacciones Lepra y nueva NFI ocurrieron en un tercio del grupo de estudio, haciendo hincapié en la necesidad de mantener a los pacientes bajo vigilancia regular durante MDT, y, cuando sea posible, después de la finalización de MDT.