Efficacy and Safety of Belimumab Plus Standard Therapy in Patients With Systemic Lupus Erythematosus: A Meta-analysis.

El tratamiento del belimumab más la terapia estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) ha sido estudiado extensivamente en los últimos años. Nuestro objetivo era estimar la eficacia y la seguridad de esta terapia en comparación con placebo más terapia estándar en pacientes con LES.

MÉTODOS:

se realizaron búsquedas en todos los ensayos clínicos aleatorios que estudiaron principalmente la eficacia y la seguridad del belimumab más el tratamiento estándar antes de junio de 2015, PubMed, Web of Science, Embase, Base de Datos de Literatura Biomédica China (CBM, Chino) y Wanfang Database Extrajeron o calcularon la tasa del Índice de Respuesta SLE y la tasa de eventos adversos a las 52 semanas en todos los estudios incluidos. El odds-ratio (OR) con IC del 95% entre los dos grupos en este metanálisis se llevó a cabo utilizando un modelo de efectos aleatorios. También se realizaron análisis de sesgo de sensibilidad y sesgo de publicación. Todas las pruebas estadísticas se realizaron utilizando el software Stata versión 12.0 (StataCorp., College Station, Texas).

RESULTADOS:

En las muestras globales (4 estudios, N = 4692), se encontró una tasa de índice de respuesta de SLE significativamente mayor a las 52 semanas en el grupo de tratamiento con belimumab más terapia estándar en comparación con el grupo de placebo más terapia estándar en todos los estudios (OR = 1,49; % CI, 1,26 - 1,77, P <0,001). Cuando se evaluaron con la incidencia de eventos adversos graves, los datos revelaron que no hubo diferencias significativas entre los 2 grupos, con OR combinado = 1,08; IC del 95%, 0,83 - 1,39; P = 0,573; OR = 1,23; IC del 95%, 1,02-1,48; P = 0,029; Y OR = 1,07; IC del 95%, 0,88 - 1,29; P = 0,506.

IMPLICACIONES:

Los resultados sugieren que el tratamiento con belimumab más terapia estándar es más eficaz que el placebo más terapia estándar en los pacientes con LES, lo que representa un avance importante en el tratamiento del LES. Independientemente de los análisis estadísticos, se necesitan más investigaciones para optimizar los efectos del tratamiento.