A double-blind randomized controlled trial to study the efficacy of topiramate in a civilian sample of PTSD.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del topiramato en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).

MÉTODO:

Se realizó una de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado, estudio que comparó el topiramato controlado con placebo con el placebo. Los hombres y las mujeres de 18 a 62 años con diagnóstico de TEPT según el DSM-IV fueron reclutados de la consulta externa del programa de la violencia, de la Universidad Federal del Hospital São Paulo (Prove-Unifesp), São Paulo, entre abril de 2006 y diciembre de 2009 . Los sujetos fueron evaluados para la postraumático Escala Clínico-Administrado Estrés (CAPS), la Impresión Clínica Global, y Beck Depression Inventory (BDI). Después de período de 1 semana de lavado, 35 pacientes fueron asignados al azar a dos grupos. La medida de resultado primario fue el CAPS total de cambios en la puntuación desde el inicio hasta el punto final.

RESULTADOS:

82,35% de los pacientes en el grupo de topiramato mostraron mejoras en los síntomas de TEPT. El análisis de eficacia demostró que los pacientes en el grupo de topiramato mostraron mejoras significativas en volver a experimentar síntomas: recuerdos, recuerdos intrusivos, y las pesadillas del trauma (CAPS-B, p = 0,04) y en la evitación / adormecer los síntomas asociados con el trauma, el aislamiento social, y embotamiento emocional (CAPS-C, p = 0,0001). Por otra parte, el grupo experimental mostró una diferencia significativa en la disminución de la puntuación total CAPS (topiramato -57,78; -32,41 placebo; p = 0,0076). Dosis media de topiramato fue 102,94 mg / d. El topiramato fue generalmente bien tolerado.

CONCLUSIÓN:

El topiramato es eficaz en la mejora de reexperimentación y evitación / adormecer grupos de síntomas en pacientes con trastorno de estrés postraumático. Este estudio apoya el uso de anticonvulsivos para la mejora de los síntomas de trastorno de estrés postraumático.