Exposure to Nitrofurantoin During Early Pregnancy and Congenital Malformations: A Systematic Review and Meta-Analysis.

Objetivo: Debido a un aumento de la resistencia de los patógenos urinarios a los derivados de la penicilina, nitrofurantoína se utiliza comúnmente como una alternativa en el tratamiento de la infección del tracto urinario debido a una amplia gama de ambos organismos Gram negativos y positivos son sensibles a ella. La seguridad del feto después de la exposición a la nitrofurantoína sigue siendo controvertido. Métodos: Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis para evaluar la seguridad del feto de nitrofurantoína. Se hicieron búsquedas en Medline, EMBASE, las referencias de los informes publicados, y el cumplimiento de los resúmenes de los estudios pertinentes. Los artículos fueron incluidos en la revisión si eran estudios en humanos, reportó los resultados del embarazo, informaron el uso de nitrofurantoína en el primer trimestre del embarazo, e incluyó un grupo de comparación de los embarazos no expuestos. El resultado primario fue la tasa de malformaciones mayores; resultados secundarios fueron las tasas de craneosinostosis, defectos de labio o paladar hendido, defectos cardiovasculares y el síndrome del corazón izquierdo hipoplásico. Resultados: Ocho estudios que informaban sobre 91 115 casos expuestos y 1 578 745 controles no expuestos se incluyeron en el metanálisis primario examinar el riesgo de malformación importante. Cinco estudios de cohortes reportados en 9275 expuestos y 1 491 933 lactantes no expuestas, resultando en un total de RR (IC del 95%: 0,81 a 1.26) 1.01; sin embargo, tres estudios de casos y controles con un total de 39 268 casos de malformaciones mayores y 129 394 controles dieron un OR general de 1,22 (IC del 95%: 1,02 a 1,45). No se identificó un mayor riesgo de malformaciones cardiovasculares, hendidura oral o craneosinostosis. Para evaluar el riesgo de síndrome del corazón izquierdo hipoplásico, sólo tres artículos eran elegibles; éstos demostraron un OR de 3,07 (IC 95% 1,59-5,93). Conclusión: Si bien no se encontró asociación entre la exposición fetal a la nitrofurantoína y malformación importante en los estudios de cohortes, hubo un riesgo leve pero significativa teratogénico en estudios de casos y controles, que son más sensibles a los efectos adversos.