Autores
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De Backer D, Biston P, Devriendt J, Madl C, Chochrad D, Aldecoa C, Brasseur A, Defrance P, Gottignies P, Vincent JL, SOAP II Investigators -Más
Categoría
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Estudio primario
Revista»The New England journal of medicine
Año
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2010
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ANTECEDENTES:
Tanto la dopamina y la norepinefrina son recomendados como primera línea de agentes vasopresores en el tratamiento del shock. Existe una continua controversia sobre si un agente es superior a la otra.
MÉTODOS:
En este estudio multicéntrico, aleatorizado, asignamos a los pacientes con shock para recibir la dopamina o la norepinefrina como primera línea de terapia con vasopresores para restaurar y mantener la presión arterial. Cuando la presión arterial no se pudo mantener con una dosis de 20 microgramos por kilogramo de peso corporal por minuto para la dopamina o una dosis de 0,19 microgramos por kilogramo por minuto para la norepinefrina, de etiqueta abierta norepinefrina, epinefrina o vasopresina podría ser añadido. El resultado primario fue la tasa de mortalidad a los 28 días después de la aleatorización, los puntos finales secundarios incluyeron el número de días sin necesidad de soporte de órganos y la aparición de eventos adversos.
RESULTADOS:
El estudio incluyó a 1679 pacientes, de los cuales 858 fueron asignados a la dopamina y la norepinefrina 821 a. Las características basales de los grupos fueron similares. No hubo diferencias significativas entre los grupos la diferencia en la tasa de mortalidad a los 28 días (52,5% en el grupo dopamina y el 48,5% en el grupo norepinefrina; odds-ratio con la dopamina, 1,17, 95% intervalo de confianza, 0,97 a 1,42, p = 0,10 ). Sin embargo, hubo más eventos arrítmicos entre los pacientes tratados con dopamina que entre los tratados con norepinefrina (207 eventos [24,1%] frente a 102 eventos [12,4%], P <0,001). Un análisis de subgrupos mostró que la dopamina, en comparación con la norepinefrina, se asoció con una mayor tasa de muerte a los 28 días entre los 280 pacientes con shock cardiogénico, pero no entre los 1044 pacientes con shock séptico o del 263 con un shock hipovolémico (P = 0,03 para shock cardiogénico, P = 0,19 para el shock séptico, y P = 0,84 para el shock hipovolémico, en el análisis de Kaplan-Meier).
Conclusiones: Aunque no hubo diferencia significativa en la tasa de muerte entre los pacientes con shock que fueron tratados con dopamina como agente vasopresor de primera línea y los que fueron tratados con norepinefrina, el uso de dopamina se asoció con un mayor número de efectos adversos . (Número en ClinicalTrials.gov, NCT00314704.)
Epistemonikos ID: 278681618535159e848096dce0c8edead5028f79
First added on: Feb 25, 2012