Effects of early intervention with epoetin alfa on transfusion requirement, hemoglobin level and survival during platinum-based chemotherapy: Results of a multicenter randomised controlled trial.

Este trabajo fue realizado para evaluar el efecto de la intervención temprana con epoetina alfa (EPO) en los requerimientos de transfusión, nivel de hemoglobina (Hb), la calidad de vida (CdV) y para explorar una posible relación entre el uso de EPO y la supervivencia, en pacientes con tumores sólidos que reciben quimioterapia basada en platino. Trescientos dieciséis pacientes con Hb12.1g/dL fueron aleatorizados 2:1 para EPO 10.000 UI tres veces por semana por vía subcutánea (n = 211) o en el mejor tratamiento de soporte (BSC) (n = 105). El punto final primario fue la proporción de pacientes transfundidos, mientras que los puntos finales secundarios fueron los cambios en la Hb y la calidad de vida. El protocolo fue modificado antes de que el primer paciente fue reclutado para recopilar datos de forma prospectiva también de supervivencia. Tratamiento con EPO disminuyó significativamente las necesidades de transfusión (p <0,001) y el aumento de la Hb (p <0,005). Los pacientes tratados con EPO ha mejorado significativamente la calidad de vida en comparación con los pacientes BSC (P <0,05). Kaplan-Meier no mostró diferencias en la supervivencia de 12 meses (p = 0,39), a pesar de un número significativamente mayor de pacientes con enfermedad metastásica en el grupo de EPO (78% vs 61%, P = 0,001). EPO fue bien tolerado. Este estudio ha demostrado que la intervención temprana con EPO puede resultar en una reducción significativa de las necesidades de transfusión y el aumento de la Hb y la calidad de vida en pacientes con anemia leve durante quimioterapia basada en platino.