Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials

ANTECEDENTES:

Bajas dosis de aspirina es de beneficio neto definitivo y sustancial para muchas personas que ya tienen enfermedad vascular oclusiva. Hemos evaluado los riesgos y beneficios en la prevención primaria.

MÉTODOS:

Se realizó meta-análisis de eventos vasculares graves (infarto de miocardio, ictus o muerte vascular) y hemorragias graves en seis ensayos de prevención primaria (95.000 personas en situación de riesgo medio bajo, 660.000 personas-año, 3554 eventos vasculares graves) y secundaria 16 Los ensayos de prevención (17.000 personas en situación de riesgo medio alto, 43.000 personas-año, 3306 eventos vasculares serios) que, en comparación a largo plazo con aspirina versus control. Se presenta por intención de tratar el análisis de los primeros eventos durante el período de tratamiento programado.

RESULTADOS:

En los ensayos de prevención primaria, la asignación de la aspirina produjo una reducción del 12% proporcional de eventos vasculares graves (0,51% de aspirina versus control 0,57% por año, p = 0,0001), debido principalmente a una reducción de alrededor de un quinto de miocardio no fatal infarto (0,18% vs 0,23% por año, p <0,0001). El efecto neto sobre el accidente cerebrovascular no fue significativa (0,20% vs 0,21% por año, p = 0.4: accidente cerebrovascular hemorrágico 0,04% vs 0,03%, p = 0,05; accidente cerebrovascular otros 0,16% vs 0,18% por año, p = 0,08). La mortalidad vascular no difirió significativamente (0,19% vs 0,19% por año, p = 0,7). La asignación de aspirina aumentó grandes hemorragias gastrointestinales y extracraneales (0,10% vs 0,07% por año, p <0,0001), y los principales factores de riesgo para la enfermedad coronaria también fueron factores de riesgo de sangrado. En los ensayos de prevención secundaria, la asignación de la aspirina produjo una mayor reducción absoluta en los eventos vasculares graves (6,7% vs 8,2% por año, p <0,0001), con un aumento no significativo en el ictus hemorrágico, pero la reducción de una quinta parte en el total de ACV ( 2,08% vs 2,54% por año, p = 0,002) y en los eventos coronarios (4,3% vs 5,3% por año, p <0,0001). En los ensayos de prevención primaria y secundaria, las reducciones proporcionales en el conjunto de todos los eventos vasculares graves pareció similar para hombres y mujeres.
En conclusión, en la prevención primaria, sin antecedente de enfermedad, la aspirina es el valor neto incierto como la reducción en los eventos oclusivos debe sopesarse contra cualquier aumento de hemorragias graves. Se necesitan ensayos adicionales están en curso.

FINANCIACIÓN:

Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, British Heart Foundation, Cancer Research del Reino Unido, y el Programa Europeo de la Comunidad Biomed.