A prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study to evaluate the efficacy of intraarticular hyaluronic acid for osteoarthritis of the knee.

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia de intraarticular (IA) inyecciones de ácido hialurónico (HA) en comparación con placebo en pacientes con osteoartritis (OA) de la rodilla, y para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento con placebo, y si existe una diferencia entre una serie de 3 inyecciones consecutivas versus 6 IA.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 2-brazo del ensayo de diseño paralelo de 106 pacientes con artrosis de rodilla confirmada radiológicamente. Dos mililitros IA usando inyecciones 20 mg / ml de sal sódica de HA o placebo de solución salina se administraron una vez por semana durante 3 semanas (HA y los grupos de placebo), seguido por la inyección IA de una vez por semana con 2,0 ml (20 mg / ml) HA durante 3 semanas consecutivas. La valoración principal de eficacia incluyeron Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Index (WOMAC) La puntuación para el dolor de rodilla (Semana 3 score). Evaluaciones de eficacia secundarias incluyeron las puntuaciones WOMAC de dolor de rodilla en las semanas 6 y 12 (seguimiento), así como la rigidez WOMAC, la función física y la calidad de vida de las puntuaciones, la escala analógica visual (EAV) para el dolor en reposo y tras caminar y caminar actividad, rango de movimiento de la articulación de rodilla, y la satisfacción global del paciente con el tratamiento y la calidad de vida mediante el cuestionario SF-36.
Resultados: Después de 3 semanas de tratamiento del estudio, ambos grupos de tratamiento mostraron mejoras en la función de la rodilla, el grupo HA que muestra una mayor mejora en comparación con placebo en la puntuación de WOMAC dolor de rodilla (p <0,01). El grupo HA mostraron una mayor (p <0,05) mejoría en la puntuación WOMAC global y la siguiente VAS dolor caminar y caminar actividad en la semana 3. Los resultados de todas las evaluaciones de eficacia secundarias que en las semanas 6 y 12, incluyendo la satisfacción del paciente fueron similares y no fueron estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento, y no hubo diferencias significativas entre los grupos para los eventos adversos.

CONCLUSIÓN:

HA intraarticular fue superior al placebo en la mejora de dolor en la rodilla y la función, sin diferencias entre los 3 y 6 inyecciones consecutivas para la evaluación de la eficacia primaria.