Reduced incidence of gastroduodenal ulcers associated with lumiracoxib compared with ibuprofen in patients with rheumatoid arthritis.

ANTECEDENTES:

El lumiracoxib (Prexige, de Novartis Pharma AG, Basilea, Suiza) es un inhibidor de la ciclooxigenasa-2 selectiva asociada con una mayor seguridad gastrointestinal en comparación con medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, en pacientes con osteoartritis. Objetivo: Comparar la seguridad de lumiracoxib gastroduodenal con ibuprofeno y celecoxib en pacientes con artritis reumatoide.

MÉTODOS:

Un total de 893 pacientes con artritis reumatoide fueron aleatorizados a lumiracoxib 400 mg una vez al día, 800 mg de lumiracoxib una vez al día, ibuprofeno 800 mg tres veces al día o 200 mg de celecoxib dos veces al día durante 13 semanas, en un estudio doble ciego ensayo clínico controlado aleatorizado . El objetivo primario fue la incidencia acumulada de úlceras gastroduodenales más de 13 semanas.

RESULTADOS:

La incidencia de úlceras gastroduodenales> / = 3 mm con lumiracoxib 400 mg una vez al día (2,8%) o mg de lumiracoxib una vez al día 800 (4,3%) fue significativamente menor que con el ibuprofeno (13,6%, todos P <0,01) y no es diferente de celecoxib (1,9%). La incidencia de acontecimientos adversos fue similar para lumiracoxib 400, 800 mg y celecoxib (78, 75 y 77%, respectivamente) y mayor con ibuprofeno (86%). La interrupción de eventos adversos fue mayor para el ibuprofeno (12,5% frente a 7,9-8,8% para los otros grupos).

CONCLUSIONES:

El lumiracoxib ha demostrado la seguridad gastroduodenal superior al ibuprofeno y similar a celecoxib en pacientes con artritis reumatoide.