Biologic free disease control (BFDC) in early RA: Predictors of successful withdrawal of adalimumab (ADA) after achieving stable low disease activity with ADA plus methotrexate (MTX)-data from the optima study

ANTECEDENTES:

Se desconoce cual pts puede ser capaz de lograr CDPB después inicialmente de responder a la terapia de combinación con ADA más MTX.

OBJETIVOS:

Identificar las variables predictivas de 1) DAS28 estable (PCR) <3,2 (baja actividad de la enfermedad, LDA) siguientes 26 semanas de tratamiento con MTX en monoterapia o ADA + MTX, y 2) CDPB tras la retirada de la ADA.

MÉTODOS:

pts MTX-ingenuos [& ge;] 18 años con AR <1 año, la enfermedad activa [DAS28> 3,2, y ESR [& ge;] 28 mm / hr o CRP [& ge;] 1,5 mg / dl], y, o bien> 1 erosión, RF +, o anti-CCP + fueron aleatorizados para ADA + MTX o placebo (PBO) + MTX durante 26 semanas. Pts que alcanzó DAS28 estable <3.2 en semanas 22 y 26 con la ADA + MTX fueron re-aleatorizados para retirar o continuar ciegamente ADA para un período adicional de 52 semanas. Este análisis post hoc examinó las variables asociadas con DAS28 <3,2 en semanas 22 y 26 y con CDPB (DAS28 <3,2 en semanas 52, 66, y 78). Las variables continuas incluyen la PCR, SJC66, y las evaluaciones globales de Pt y MD (GA) de actividad de la enfermedad al inicio del estudio (BL) y WKS 12 o 26. Las variables categóricas incluyen sexo, fumador, el uso concomitante con esteroides BL, erosiones articulares, erosiones MTP, HLA-DRB1 epítopo compartido, IL4R, y Fc {gamma} RIIb, y WK 12 o 26 respondedores clínicos. Selección multivariante paso a paso se llevó a cabo en las variables con p <0.10 en el análisis univariado.

RESULTADOS:

En semanas 22 y 26, el 44% (207/466) de ADA + MTX y el 24% (112/460) pts MTX lograron estable DAS28 <3,2 (P <0,001). Los niveles más bajos de actividad de la enfermedad en 12 semanas fueron modestamente asociados con alcanzar el objetivo LDA estable (tabla). Significativamente más puntos que lograron este objetivo y continuaron ADA + MTX mantuvo estable DAS28 <3,2 de 52-78 semanas (71/82, 87%) en comparación con los puntos que se retiraron de la ADA (49/75, 65%; p = 0,002). Los predictores significativos de éxito CDPB en puntos que se retiraron de la ADA incluyen MD GA en los niveles de CRP en BL y 26 sem.

CONCLUSIONES:

los niveles de actividad de la enfermedad más bajas al principio del tratamiento fueron predictivos de lograr un DAS28 <3,2 objetivo inicial estable. Significativamente más puntos que continuaron ADA + MTX mantuvieron este objetivo en comparación con puntos que se habían retirado de la ADA. Evaluación del médico de actividad de la enfermedad puede identificar puntos como candidatos para CDPB, y niveles bajos de PCR después de alcanzar el objetivo inicial son indicativos de una mayor probabilidad de éxito tras la retirada de la ADA.