[Benefits of an add-on treatment with the synthetic cannabinomimetic nabilone on patients with chronic pain--a randomized controlled trial].

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia y la eficiencia de un tratamiento adyuvante en pacientes con la nabilona sintética cannabinomimetic en pacientes con dolor crónico. De gran interés fueron la evaluación de la influencia que el tratamiento tuvo en el dolor y en la calidad de vida, así como la valoración subjetiva de los efectos positivos y efectos secundarios por parte de los participantes en el estudio.

MÉTODOS:

El estudio controlado con placebo, doble ciego piloto se divide en un 14 semanas de cruce período (dos fases de cuatro medicamentos semana más fases de lavado), seguido por un período de medicación interruptor de 16 semanas, con la libre elección de los fármacos del estudio (de drogas A y B de drogas) por los participantes en el estudio. El criterio de inclusión principal fue la crónica resistente al tratamiento del dolor en relación causal con un estado patológico del sistema esquelético y del aparato locomotor. Los participantes en el estudio eligió la dosis del fármaco en estudio sí mismos (entre 1 und 4 cápsulas al día, en el caso de nabilona esto corresponde a (1/4) -1 mg / día). La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala visual analógica (EVA), la calidad de vida por la calidad de vida de Mezzich y Cohen-score.

RESULTADOS:

En total, 30 pacientes fueron incluidos y analizados. De los resultados, es evidente que durante los períodos de cruce el tratamiento nabilona fue superior (medianas [25% -; 75%-percentiles]: nabilona / placebo): disminución de la intensidad del dolor espinal promedio dentro de las últimas 4 semanas ( DeltaVAS) 0,9 [0,0; 2,0] / 0,5 [0,0; 1,7], la disminución de la intensidad del dolor vertebral en curso (DeltaVAS) 0,6 [0,0; 2,5] / 0,0 [-1,0, 1,0] (p = 0,006), disminución de la intensidad de la cefalea promedio dentro de las últimas 4 semanas (DeltaVAS) 1,0 [-1,0; 2,4] / 0,2 [-0,9; 1,0], el aumento del número de días sin dolor de cabeza en las últimas 4 semanas 2,0 [0,0; 6,5] / 0,0 [- 5,0, 4,0], el aumento de la calidad de vida (DeltaQOL-Score) 5,0 [0,8; 10,8] / 2,0 [-2,3; 8,0]. En el período de cambiar de medicación, el número de participantes en el estudio que estaban a favor nabilona (nabilona la ingesta de> o = 85% de todos los días la medicación) fue de más de 4 veces más altos que los que estaban a favor de placebo. El número de días con la ingesta de la nabilona fue claramente mayor que el número con la ingesta de placebo (mediana: 89% vs 11% de todos los días la medicación, p = .003).

CONCLUSIÓN:

En resumen, los resultados del estudio permiten concluir que la mayoría de los pacientes con dolor crónico clasificar a la ingesta de la nabilona, ​​además del tratamiento estándar como una medida con una persona positiva en los beneficios riskratio. Así, este tipo de tratamiento puede ser un enriquecimiento interesante y atractivo de los conceptos de terapia analgésica.