Long-term safety of infliximab for the treatment of inflammatory bowel disease: a single-centre cohort study.

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS:

Este estudio evalúa la seguridad a largo plazo de infliximab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tratados con el fármaco durante un período de 14 años.

MÉTODOS:

Las historias clínicas de 734 pacientes con EII tratados con infliximab y 666 pacientes de control no tratados con infliximab fueron revisados ​​por los eventos adversos. El tiempo de aparición y el resultado, la gravedad y la medicación concomitante se registraron.
Resultados: Los pacientes y los controles fueron seguidos durante los eventos adversos graves para un tiempo medio de 58 meses (IQR 33-88) y 144 meses (IQR 83-163), respectivamente. 112 eventos adversos graves se produjeron en 93 pacientes (13%) tratados con infliximab y 157 se produjeron en 126 pacientes del grupo control (19%) (OR 1,33 (IC del 95% 0,56-3,00, p = 0,45). No hubo diferencias entre los dos grupos en la mortalidad, neoplasias malignas y la tasa de infección. La tuberculosis se diagnosticó en dos pacientes que recibieron infliximab que tenía pruebas cutáneas negativas al inicio del estudio, mientras que ninguno de los 16 pacientes con pruebas cutáneas positivas que recibieron profilaxis de la tuberculosis desarrollado. El tratamiento concomitante con esteroides fue el único factor de riesgo independiente para las infecciones en los pacientes tratados con infliximab (OR 2,69 (IC del 95% 1.18 a 6.12), p = 0,018). Los efectos secundarios sistémicos más comúnmente observados fueron erupciones de la piel incluyendo erupciones psoriasiformes en 150 pacientes (20%).
Conclusiones: El tratamiento con infliximab a largo plazo tuvieron una buen perfil de seguridad global en la cohorte de pacientes estudiados.