Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Hilo de publicación

ARISTOTLE (Apixaban for Reduction in Stroke and Other Thromboembolic Events in Atrial Fibrillation trial)

Este hilo de publicación incluye 39 referencias

Estudio primario

No clasificado

Revista European journal of internal medicine
Año 2012
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ANTECEDENTES: bien gestionada tratamiento con warfarina con un alto tiempo en rango terapéutico (TTR) corresponde a un menor número de hemorragias o complicaciones tromboembólicas. Muchos centros pequeños a manejar su warfarina dosificación manualmente, con poco o ningún conocimiento de su calidad del tratamiento según lo medido por TTR. Auricula es un sistema nacional sueca basada en la web de dosificación anticoagulación. Nuestra hipótesis era que el sistema de dosificación basado en la web, en comparación con la dosificación manual, mejoraría la TTR. Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo de las historias clínicas de los pacientes con fibrilación auricular en tratamiento con warfarina a partir de dos centros, con regímenes de dosificación de warfarina previamente manuales. Los datos para el cálculo del TTR se extrajo manualmente de los registros médicos de la época en que el uso de la dosificación manual y comparadas con el régimen informatizado. RESULTADOS: En el centro de 1, la media TTR se incrementó significativamente después de la introducción de la aurícula, del 64,3% (IC del 95%: 58,8-69,8) a 71,3% (IC del 95%: 67,7-74,8), p = 0,03. En el centro 2, un alto TTR del 73,6% (IC del 95%: 71,3-75,9) se mantuvo después de la ejecución, 74,0% (IC del 95%: 71,6-76,3). Pruebas de INR fueron prescritos significativamente más frecuentes después de la introducción de la aurícula en ambos centros; 20% más a menudo en el centro de 1 y 21% en el centro 2. CONCLUSIÓN: Asistencia dosificación informatizado en el registro sueco de calidad nacional Auricula mejora o mantiene una alta calidad del tratamiento con warfarina medido por TTR.

Estudio primario

No clasificado

Revista American journal of hematology
Año 2012
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Subterapéutica razón normalizada internacional (INR) se encuentra con frecuencia en la práctica clínica, y los pacientes con alto riesgo fibrilación auricular (FA) y con válvula cardíaca mecánica (MHV) con anticoagulación inadecuada puede estar expuesto a un mayor riesgo de eventos tromboembólicos (TE). Sin embargo, no hay datos prospectivos que evalúen este riesgo. Pacientes consecutivos con una historia de anticoagulación estable, pero con un INR subterapéuticos, fueron incluidos prospectivamente. Se recogieron datos sobre el uso y la dosis de heparina de bajo peso molecular (HBPM), la terapia puente. Se evaluó la incidencia de confirmado objetivamente TE y de los principales eventos de sangrado dentro de los 90 días después de la INR índice. Quinientos y un pacientes con valores INR unidades INR 0,5 a 1 por debajo del límite inferior de la meta INR específica del paciente fueron incluidos en el estudio (280 con MHV y 221 con la FA y la puntuación CHADS2 ≥3). HBPM se le recetó 64 pacientes (12,8%). Durante el seguimiento, siete pacientes tenían un TE (1,40%; 95% intervalo de confianza 0,68, 2,86%; 5,58 eventos por 100 pacientes año). Todos los hechos ocurrieron dentro de los 14 días después de la INR índice. Cuando consideramos sólo los pacientes que no recibieron terapia puente, la incidencia de TE fue 1,14% (5 de 437 pacientes; 95% intervalo de confianza 0,49, 2,64%; 4,58 eventos por 100 pacientes año). No hubo eventos de sangrado mayor. El riesgo de TE en esta población no era insignificante. Teniendo en cuenta la observación frecuente de los niveles de INR subterapéuticos al supervisar antagonistas de la vitamina K, este hallazgo justifica una investigación adicional para mejorar el manejo de estos pacientes.

Estudio primario

No clasificado

Revista The American journal of cardiology
Año 2012
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La warfarina reduce el riesgo de ictus en pacientes con fibrilación auricular (FA) depende del tiempo por ciento en el rango terapéutico (TTR) con una relación normalizada internacional (INR) de 2-3. La hipótesis de que las diferencias de género en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico se relacionan con TTR. A partir de la base de datos de AFFIRM de 4060 pacientes con FA, se determinó la incidencia de accidente cerebrovascular isquémico por género. Se evaluó la INR en el momento del accidente cerebrovascular isquémico y TTR calculada. Se determinó la relación entre el género y el accidente cerebrovascular isquémico por TTR. Las mujeres tenían CHADS (2) Puntuaciones (3,7 ± 1,3 vs 2,5 ± 1,3, p <0,0001) y los accidentes cerebrovasculares isquémicos más que los hombres (5% vs 3%, odds ratio 1,6, IC 95% 1.19 a 2.26, p = 0.002). INR media de cerca de la hora del accidente cerebrovascular isquémico fue 2 para las mujeres y los hombres; valores de las medianas eran subterapéutica (1,7 y 1,8, respectivamente). Las mujeres pasan más tiempo fuera del rango terapéutico (40 ± 0,7% vs 37 ± 0,5%, p = 0,0001), con más tiempo por debajo del rango terapéutico (29 ± 0,7% vs 26 ± 0,5%, p = 0,0002). Un TTR superior protegida contra el accidente cerebrovascular isquémico para las mujeres, pero no para los hombres. Las mujeres que tenían un alto TTR comparable (≥66%) todavía tenían trazos más isquémicos (p = 0,009). Un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox ajustado mostró que el género, TTR <46% frente a> 80%, la edad, y el accidente cerebrovascular anterior se relacionó significativamente con la incidencia de accidente cerebrovascular. En conclusión, las mujeres en AFFIRM estaban en mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico que los hombres, en parte relacionada con las diferencias en la TTR. Las mujeres con FA pueden beneficiarse de la anticoagulación más agresiva o una novela para disminuir su riesgo de accidente cerebrovascular.

Estudio primario

No clasificado

Revista Circulation
Año 2012
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ANTECEDENTES: La evolución de los pacientes con fibrilación auricular en la warfarina depende parcialmente de mantener el tiempo adecuado en terapéutica gama Ratio Internacional Normalizado (TTR). Las grandes diferencias de TTR se han reportado entre los centros y países. La asociación entre la warfarina dosificación práctica, TTR, y los resultados clínicos se evaluó en aleatorizado Evaluación de largo plazo de la terapia de anticoagulación (RE-LY) de los pacientes del ensayo recibieron warfarina. Métodos y resultados: RE-LY proporcionado un algoritmo para la dosificación de warfarina, recomendando ningún cambio en el alcance, y el 10% a 15% los cambios de dosis semanales de valores índice internacional normalizado fuera de rango. Determinamos si los ajustes de dosis fueron consistentes con las recomendaciones de algoritmo, pero no pudieron verificar si los proveedores utilizan el algoritmo. Utilizando modelos de regresión multinivel para ajustar para el paciente, el centro y las características del país, se evaluó si algoritmo consistente warfarina dosificación podía predecir TTR paciente y el resultado compuesto de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, o hemorragias importantes. Se incluyeron 6.022 pacientes con fibrilación auricular no valvular de 912 centros en 44 países. Se encontró una fuerte asociación entre la proporción de dosis de warfarina-algoritmo consistente y entendemos TTR país (R (2) = 0,65). El grado de algoritmo de consistencia representó el 87% del centro y entre el 55% de la variación entre TTR-país. Cada aumento de 10% en el centro-algoritmo consistente dosificación predijo independientemente, un aumento del 6,12% en el TTR (intervalo de confianza del 95%, 5,65-6,59) y una disminución del 8% en la tasa de la evolución clínica compuesta (razón de riesgo, 0,92; intervalo de confianza del 95% , 0,85-1,00). Conclusiones: La adherencia, intencionales o no, a una warfarina sencilla dosificación algoritmo predice una mejor TTR y representa una variación considerable TTR entre centros y países. Sistemas que facilitan basado en el algoritmo de dosificación de warfarina podrían optimizar la calidad de la anticoagulación y mejorar los resultados clínicos en la fibrilación auricular en una escala global. REGISTRO ENSAYO CLÍNICO: URL: http://www.clinicaltrials.gov. Identificador único: NCT00262600.

Estudio primario

No clasificado

Revista European journal of haematology
Año 2012
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ANTECEDENTES: La terapia de anticoagulación oral (TAO), que tiene como objetivo prevenir el tromboembolismo en pacientes con fibrilación auricular (FA), está infrautilizado en sujetos que son mayores de 80 años, debido al riesgo de sangrado asociado. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de OAT con baja (2,0) vs. objetivos estándar (2,5) razón normalizada PT / internacional (INR) en pacientes mayores de 80 años. Material y métodos: De 233 pacientes mayores de 80 años o mayores con AF en OAT, 58 tenían valores inestables PT / INR y logra objetivos reducidos. Estos pacientes fueron incluidos como grupo (A) en un estudio de casos y controles y fueron tratados con un (2,0) PT objetivo de baja / INR. Ellos fueron comparados con un segundo grupo (B) de 58 pacientes adicionales que se aparearon por edad y las puntuaciones CHADS y se trató con un estándar (2,5) PT objetivo / INR. Parámetros Grupo A OAT también se compararon antes y después de la reducción de PT / INR. El tiempo en el intervalo terapéutico (TTR%), valores PT / INR> 5, hemorragias y derrames cerebrales se evaluaron de forma prospectiva en los dos grupos después de 2 años de seguimiento. RESULTADOS: De los 116 pacientes incluidos, 55 el grupo A y 57 pacientes del grupo B fueron evaluados. El TTR fue 72,59% en el grupo A y el 64,43% en el grupo B (p <0,01). El porcentaje de los valores de PT / INR> 5 fue de 0,68% para el grupo A y el 1,42% para el grupo B (p <0,05). Hemorragias y trombosis ocurrieron sólo en los pacientes del grupo B. El antes y después del análisis en el grupo A mostró que un objetivo bajo de INR produjo un aumento en la TTR (53,05% frente a 72,59%; P <0,0001) y una reducción en los valores de PT / INR> 5 (1,72% vs. 0,68% ; P <0,001). CONCLUSIONES: Un objetivo de baja / INR PT parece eficaz y seguro en pacientes con FA italianos mayores de 80. Se necesitan más ensayos para confirmar la hipótesis generada por este estudio.

Hilo de publicación

Este hilo de publicación incluye 4 referencias

Estudio primario

No clasificado

Autores Lee SJ , Shin DH , Hwang HJ , Kim JY , Pak HN , Lee MH , Joung B
Revista The American journal of cardiology
Año 2012
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La hemorragia es la principal preocupación para los pacientes que recibieron la terapia oral anticoagulante (OAT), especialmente aquellos con antecedentes de úlcera gastrointestinal. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del TAO en pacientes con fibrilación auricular no valvular con antecedentes de úlcera. Un punto final compuesto, incluidos los principales eventos cardíacos adversos o hemorragia grave, se comparó entre los pacientes con FA con úlceras previas que eran (OAT +, n = 200) y no (OAT- n = 230) fueron recibiendo OAT. Durante el período de seguimiento de 3,3 ± 2,7 años, 28 (14%) y 66 pacientes (29%) OAT + y OAT-, respectivamente, tuvieron eventos cardiacos adversos mayores (p = 0,001). La hemorragia mayor ocurrió en 46 pacientes (OAT + 23%) y 25 OAT- pacientes (11%) (p = 0,001). No hubo diferencia significativa en el punto final compuesto entre los pacientes OAT + y OAT- (29% vs 36%, p = 0,08). La incidencia de hemorragia mayor fue significativamente menor, disminuyendo de 30% a 14%, cuando OAT comenzó después de la confirmación endoscópica de curación de la úlcera (p = 0,02). OAT + pacientes que alcanzó el tiempo en el rango terapéutico ≥60% para el índice internacional normalizado (2,0 a 3,0) demostraron una mejor supervivencia acumulada libre desde el punto final compuesto de OAT- pacientes (p = 0,01). En conclusión, la OAT en pacientes con FA no valvular con antecedentes de úlcera gastrointestinal no hizo ninguna diferencia en el criterio de valoración compuesto en comparación con ausencia de OAT. En OAT + pacientes, el mantenimiento de un índice internacional normalizado óptima redujo el punto final compuesto, y la confirmación de la curación de la úlcera reducido la incidencia de sangrado.

Estudio primario

No clasificado

Revista Thrombosis and haemostasis
Año 2011
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Edoxaban es un inhibidor reversible, inhibidor directo del Factor Xa en fase III de desarrollo clínico para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular (FA). Un estudio de fase II se realizó para valorar la seguridad y eficacia de edoxabán en pacientes asiáticos con FA no valvular con puntuación CHADS2 ≥ 1. En un estudio multicéntrico, controlado, doble ciego y edoxabán abierto warfarina, el estudio de grupos paralelos, de un total de 235 pacientes de cuatro países asiáticos fueron asignados al azar a edoxabán qd 30 mg, 60 mg qd o warfarina de dosis ajustada a internacional normalizaron proporción de 2-3 por tres meses. El punto final primario fue la incidencia de todos los eventos adjudicados centralmente sangrado (mayor, no mayor y menor clínicamente relevante). Los objetivos secundarios incluyeron eventos tromboembólicos, biomarcadores de formación de trombos y todos los eventos adversos (EA). La incidencia de los eventos hemorrágicos (95% IC) fue de 20,3% (12,9, 30,4) para edoxabán 30 mg, 23,8% (15,8, 34,1) para edoxabán 60 mg, y el 29,3% (20,2, 40,4) para la warfarina. Un análisis de subgrupos sugirió peso corporal bajo (≤ 60 kg) puede afectar la incidencia de eventos hemorrágicos con edoxabán. La incidencia de estudio relacionado con drogas AA fue 22% para edoxabán 30 mg, 29% para edoxabán 60 mg y 33% para la warfarina. No hay eventos tromboembólicos ocurrido en cualquier grupo de tratamiento. En conclusión, este estudio de fase II encontró una tendencia a una reducción en la incidencia de todos los eventos hemorrágicos en pacientes asiáticos con AF con edoxabán 30 mg y 60 mg en comparación con la warfarina. Los eventos adversos fueron similares entre los edoxabán 60-mg y los grupos de la warfarina y fueron menores con el edoxabán 30-mg grupo.

Estudio primario

No clasificado

Revista The American journal of managed care
Año 2011
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OBJETIVO: Evaluar el nivel de control de la anticoagulación logrado en pacientes con fibrilación auricular (FA) que reciben atención médica de rutina dentro de una gran organización de atención administrada y explorar los factores del paciente que influyen en el control. Diseño del estudio: Estudio transversal retrospectivo de todos los pacientes con FA atendidos en los Servicios de Salud Clalit (CHS) clínicas de la comunidad en el centro de Israel entre el 1 de noviembre de 2006 al 31 de octubre de 2007. MÉTODOS: Utilizando la base de datos informatizada CHS, se identificaron 906 pacientes con diagnóstico de FA que fueron tratados con warfarina durante al menos 6 meses. Los datos incluyeron datos demográficos del paciente, comorbilidades y los valores internacionales de relación normalizada (INR), así como la gestión de la certificación del médico. Control de anticoagulación se evaluó mediante la medición de tiempo dentro del rango terapéutico (TTR) (INR 2-3). Análisis univariados y multivariados se realizaron para explorar la asociación de variables del paciente con control de la anticoagulación. RESULTADOS: Aproximadamente dos tercios de los pacientes tenían un mal control de la anticoagulación, como lo demuestra TTR de <60%; la media TTR fue 48,6%. El mal control se asoció significativamente con el sexo femenino, la edad avanzada y comorbilidades. Se encontraron insuficiencia cardíaca y tener un médico certificado de no a bordo para ser predictores independientes de mal control (odds ratio [OR] = 1,63; 95% intervalo de confianza [IC] = 1.20 a 2.22, y OR = 1,41; IC del 95%, 1,05 a 1,88, respectivamente). CONCLUSIONES: La calidad de la anticoagulación en pacientes con FA de recibir atención médica de rutina fue subóptima, con casi la mitad del tiempo pasado fuera del rango terapéutico. Maneras de mejorar el control de la anticoagulación en pacientes con FA se deben buscar.