Interventions to combat or prevent drug counterfeiting: a systematic review.

OBJETIVO:

la falsificación de drogas tiene graves consecuencias para la salud y seguridad pública. El objetivo de este estudio fue revisar sistemáticamente las pruebas sobre la efectividad de las intervenciones para combatir o prevenir la falsificación de medicamentos.

FUENTES DE INFORMACIÓN:

Se realizaron búsquedas en múltiples bases de datos electrónicas y la literatura gris hasta marzo de 2014. Dos revisores completaron, por duplicado y de forma independiente, la selección de los estudios, la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo.
CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD estudio, los participantes

E INTERVENCIONES:

Se incluyeron ensayos aleatorios, estudios no aleatorios y estudios de casos que examinan cualquier intervención en el nivel del sistema de salud para combatir o prevenir la falsificación de medicamentos. Los resultados de interés incluyeron cambios en las tasas de fracaso de los fármacos probados y los cambios en la prevalencia de los medicamentos falsificados. Se excluyeron los estudios que se centraron exclusivamente en los medicamentos de calidad inferior, degradados o caducados, o que se centró en los errores de medicación.

EVALUACIÓN Y SÍNTESIS:

Se evaluaron el riesgo de sesgo en cada estudio incluido. Se informaron los resultados de forma narrativa y, en su caso, se realizó metanálisis.

RESULTADOS:

Se incluyeron 21 estudios que representan a 25 unidades de análisis. En general, encontramos pruebas de baja calidad que sugiere efectos positivos de registro de medicamentos (OR = 0,23; IC del 95%: 0,08 a 0,67), y la OMS-precalificación de medicamentos (OR = 0,06; IC del 95%: 0,01 a 0,35) en la reducción de la prevalencia de la falsificación y medicamentos de calidad inferior. Pruebas de baja calidad sugiere que las licencias de expendio de medicamentos es probablemente ineficaz (OR = 0,66; IC del 95%: 0,41 a 1,05). Para las intervenciones multifacéticas (incluyendo una combinación de regulaciones, la capacitación de los inspectores, colaboraciones público-privadas y acciones legales), pruebas de baja calidad sugieren que pueden ser eficaces. El único ECA aportó pruebas de calidad moderada del efecto de "dos inspecciones adicionales" en la mejora de calidad de los medicamentos.

CONCLUSIONES:

Los políticos y los interesados ​​se beneficiarían de la inscripción y la OMS-precalificación de medicamentos y también pueden considerar intervenciones multifacéticas. Estudios de efectividad futuros deben abordar las limitaciones metodológicas de la evidencia disponible.

JUICIO DE INSCRIPCIÓN NÚMERO:

PROSPERO CRD42014009269.