Efficacy and safety of oral conivaptan, a vasopressin-receptor antagonist, evaluated in a randomized, controlled trial in patients with euvolemic or hypervolemic hyponatremia

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Categoría Estudio primario
RevistaThe American journal of the medical sciences
Año 2009
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ANTECEDENTES:

En la mayoría de los casos de hiponatremia, la secreción de vasopresina arginina es inadecuadamente alta. Este estudio multicéntrico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego evaluó la eficacia y seguridad de conivaptán oral, un antagonista V1A / V2-receptor, en pacientes con hiponatremia normovolémica o hipervolemia.

MÉTODOS:

Ochenta y tres pacientes con suero [Na] menos de 130 mEq / L fueron estratificados por estado del volumen y asignados al azar a placebo o conivaptán 40 o 80 mg / día durante 5 días.

RESULTADOS:

Conivaptan aumentaron el área de la línea de base ajustada bajo el suero [Na] curva -tiempo significativamente más que el placebo (p = 0,0001). Los pacientes recibieron ya sea dosis de conivaptán demostró un suero [Na] del 4 mEq / L o más por encima de la línea de base significativamente más rápido que los que recibieron placebo (P <0,001) y sostuvo que aumento durante un tiempo total mayor (P = 0,0001). Los mínimos cuadrados significan cambiar en el suero [Na] desde el inicio hasta el final del tratamiento también fue significativamente mayor con conivaptán 40 y 80 mg / d (6,8 y 8,8 meq / l, respectivamente) (P = 0,0001) que los que con placebo (1,2 mEq / L). El porcentaje de pacientes que obtuvo un incremento respecto al valor basal en suero [Na] de 6 mEq / L o mayor o suero normal [Na] fue significativamente mayor entre los pacientes que recibieron conivaptán 40 y 80 mg / d (67% y 88%, respectivamente) que entre los que recibieron placebo (20%; p <0,001). Conivaptan fue bien tolerado; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron infección del tracto urinario, anemia, fiebre, insuficiencia cardiaca, hipotensión y la hipopotasemia.

CONCLUSIÓN:

conivaptán oral era eficaz en el aumento de suero [Na], en pacientes con hiponatremia normovolémica o hipervolémica y tuvo un perfil de seguridad favorable.
Epistemonikos ID: 2c355824979e5ce054fd3009a7484151992a8d00
First added on: May 03, 2015
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