Belimumab: A BLyS-specific inhibitor for systemic lupus erythematosus

OBJETIVO:

Analizar la eficacia, seguridad, dosificación, interacciones medicamentosas, así como consideraciones económicas y terapéuticas de belimumab, un estimulador de linfocitos B (BLyS) inhibidor en investigación.

BASES DE DATOS:

Revisión sistemática con búsqueda en inglés en MEDLINE (1966 - agosto 2010) utilizando los términos: belimumab, Benlysta, estimuladores de linfocitos B, los inhibidores específicos de BLyS y lupus eritematoso sistémico (LES). Se revisaron comunicados de prensa y bibliografías para obtener más información y citas.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS Y EXTRACCIÓN DE DATOS:

Belimumab fue - por primera vez - identificado y estudiado como una proteína humana blanco en 1999. Por lo tanto, todos los ensayos clínicos publicados y resúmenes que evalúan la seguridad y eficacia de belimumab para el tratamiento del LES, además artículos de revisión desde 1999 fueron evaluados para su inclusión. Datos adicionales fueron extraídos del sitio web del fabricante y de documentos de la Food and Drug Administration (FDA).

SÍNTESIS DE DATOS:

Tratamientos actuales del LES atacan sitios inespecíficos para reducir la inflamación y suprimir el sistema inmunológico. Belimumab es sitio específico, la IgG1 humana, estimulador e inhibidor monoclonal del linfocito B. Actualmente, en fases tardías de investigación para el tratamiento del LES. Ensayos fase 3, no publicados, han reportado resultados estadísticamente significativos para outcomes primarios al comparar belimumab (10 mg/kg) más tratamiento estándar con placebo en pacientes seropositivos con LES. En general, belimumab ha sido relativamente bien tolerado, con tasas de interrupción y eventos adversos similares a placebo. Si belimumab es aprobado por la FDA, su lanzamiento al mercado de EE.UU se espera en el 2011.

CONCLUSIONES:

Belimumab ha demostrado beneficios significativos para pacientes con LES en los pocos ensayos fase 3 publicados. Sin embargo, quedan dudas respecto a la población de pacientes óptima, la duración del tratamiento, rol en la terapia y efectos colaterales a largo plazo.