Safety and efficacy of combination of Etanercept and methotrexate compared to treatment with Etanercept only in patients with juvenile idiopathic arthritis (jia): Preliminary data from the german JIA registry

OBJETIVO:

monoterapia con etanercept se ha estudiado y aprobado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ). El siguiente estudio evalúa la seguridad y eficacia de la terapia de combinación de etanercept y metotrexato en comparación con la monoterapia con etanercept en la AIJ.
Métodos: Se desempeñasen un estudio abierto, no aleatorizado en pacientes que habían fracasado previamente para responder a al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD). Un total de 722 pacientes con AIJ en los cuales al menos 1 punto de datos de seguimiento se registró fueron identificados; de estos, se excluyeron 118 pacientes tratados con otros fármacos de acción lenta. En total, 504 pacientes fueron tratados con una combinación de etanercept y metotrexato. Un total de 100 pacientes tratados con etanercept solamente estaban en el grupo de control. La eficacia se calcula utilizando el Colegio Americano de Reumatología Pediátrica puntajes de 30, 50 y 70% de mejora (PedACR30 / 50/70). Se informaron eventos adversos (AA) y los eventos adversos graves (AAG).
Resultados: Después de 12 meses de 55 pacientes en el grupo de monoterapia y 376 pacientes en el grupo de etanercept y metotrexato estaban disponibles para la comparación. Para la intención de tratar el análisis, se incluyeron 65 pacientes que interrumpieron el tratamiento prematuramente. Todos los parámetros de actividad disminuyó significativamente en ambos grupos de tratamiento. Después de 12 meses 81% / 74% / 62% de los pacientes del grupo de etanercept y metotrexato y el 70% / 63% / 45% de los pacientes del grupo de monoterapia con etanercept logrado PedACR30 / 50/70 puntuaciones, respectivamente (p <0,05 para PedACR30 , p <0,01 para PedACR70). La probabilidad de lograr un PedACR70 aumentó con la terapia de combinación con una odds ratio de 2,1 (IC del 95%: 1,2 a 3,5). En total, 25 infecciosas y 23 reacciones adversas graves no infecciosas incluyendo 3 malignidades ocurrieron en el grupo etanercept y metotrexato, y 1 infecciosas y 3 EAG no infecciosa se produjeron en el grupo de etanercept solo.

CONCLUSIONES:

actividad de la enfermedad de los pacientes mejoró durante la monoterapia con etanercept y la terapia de combinación etanercept y metotrexato. La tolerabilidad en ambos grupos de tratamiento fue comparable.