Omalizumab in patients with chronic spontaneous urticaria: a systematic review and GRADE assessment.

Urticaria crónica espontánea (CSU) se caracteriza por la aparición de urticaria, angioedema o ambos durante un período de al menos seis semanas. Muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con -antihistamines H1, incluso a dosis más altas. Esta revisión sistemática evaluó la calidad de la evidencia de los efectos de omalizumab como tratamiento en pacientes con CSU. Se realizaron búsquedas en PubMed, la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados hasta al 7 de agosto de 2014. Tres autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de estudios, evaluación del riesgo de sesgo y la extracción de datos. Dos revisores analizaron los datos. Se evaluaron cinco ensayos controlados aleatorios (ECA) que incluyeron 1116 participantes. Todos los ECA fueron juzgados como de bajo riesgo de sesgo. Hubo una mejoría estadísticamente significativa en las medidas de actividad de la enfermedad y la calidad de vida después del tratamiento con omalizumab en comparación con el placebo (diferencia de medias (DM) -11,58; IC del 95%: -13,39 a -9,77 y MD -13,12; IC del 95%: -16,30 a -9,95, respectivamente). Respuesta completa y respuestas parciales era más frecuente después del tratamiento con omalizumab (razón de riesgo (RR) de 6.44, IC 95% 3,95-10,49 RR 4.08, IC 95% 2,98-5,60, respectivamente). No hubo diferencias en la proporción de participantes que informaron eventos adversos entre los grupos de tratamiento con omalizumab y placebo (RR 1,05; IC del 95%: 0,96 a 1,16). No hubo pruebas de alta calidad para apoyar la efectividad y la seguridad de omalizumab 300 mg por mes para el tratamiento de la CSU para un máximo de seis meses. Este artículo está protegido por derechos de autor. Todos los derechos reservados.