Practice guidelines for the use of subcutaneous abatacept.

OBJETIVO:

Revisar la evidencia clínica sobre subcutánea (sc) abatacept y formular recomendaciones con el fin de aclarar los puntos relacionados con su uso en reumatología.

MÉTODO:

Un panel de expertos de reumatólogos resumió objetivamente la evidencia sobre el mecanismo de acción, la practicidad, eficacia y seguridad de abatacept sc y formuló recomendaciones después de una revisión de la literatura.
Resultados: La eficacia y seguridad de abatacept sc se estudió en 7 ensayos clínicos, 3 doble ciego, 3 abierta, y uno mixto, con los siguientes criterios de valoración: la comparación contra iv abatacept, el impacto sobre la inmunogenicidad, efecto de la sustitución por iv sc, abatacept sc en monoterapia, y de no inferioridad a adalimumab. No se encontraron diferencias significativas entre sc y abatacept iv sobre la eficacia o la seguridad. El desarrollo de abatacept sc ha permitido un estudio complementario al iv, formulación, con lo que el perfil de abatacept mejor definidos.
Conclusiones: Se trata de un documento práctico para complementar el resumen de características del producto. En resumen, sc abatacept se presenta como un fármaco eficaz y seguro y, por tanto, como una alternativa para el uso dentro del amplio arsenal el reumatólogo tiene para tratar la AR. También tiene la ventaja de ser el único agente biológico que puede ser administrado iv y sc que puede facilitar su uso en ciertos pacientes.