OBJETIVO: Comparar la seguridad y eficacia de intraoperatoria 5-fluorouracilo (5-FU) o intraoperatoria de mitomicina C (MMC) en los ojos sometidos a trabeculectomía primaria.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado doble ciego prospectivo.
MÉTODOS: Ciento quince ojos de 103 pacientes con presión intraocular no controlada (PIO) a pesar de la terapia médica máxima tolerada o láser fueron randomizados prospectivamente de forma doble ciego a uno de dos grupos de tratamiento en un solo entorno institución. Los ojos de Asunto fueron sometidos a trabeculectomía primaria, ya sea con tópica 5-FU (50 mg / ml durante 5 minutos) o MMC tópica (0,2 mg / ml durante 2 minutos). Las medidas de resultado primarias incluyeron el número de ojos que alcanzan presiones objetivo de 21, 18, 15 y 12 mm Hg a los 6 y 12 meses después de la operación. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la PIO, la agudeza visual mejor corregida, las complicaciones y las intervenciones.
RESULTADOS: De los 115 ojos, 57 recibieron 5-FU, mientras que 58 recibieron MMC. Un objetivo de la PIO de 21 mm Hg a los 6 meses se logró en 53 de 56 (95%) ojos en el grupo de 5-FU y 54 de 57 (95%) ojos en el grupo de MMC (P = 1,00). A los 12 meses, 45 de 48 (94%) ojos en el grupo de 5-FU cumplen un objetivo PIO de 21 mm Hg, mientras que 48 de 54 (89%) ojos en el grupo MMC hicieron (P = 0,49). Las complicaciones más comunes en cada grupo eran efusiones coroideas persistentes y fugas ampolla.
CONCLUSIÓN: Nuestro estudio sugiere que intraoperatoria tópica 5-FU es al menos tan eficaz como la MMC intraoperatoria tópica en la reducción de la PIO de los ojos sometidos a trabeculectomía primaria.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y la seguridad relativa de 5-fluorouracilo (5-FU) y mitomicina C (MMC) cuando se utiliza como complemento con trabeculectomía primaria en los ojos que no tienen alto riesgo de fracaso.
DISEÑO: Estudio prospectivo multicéntrico, ensayo clínico aleatorizado.
PARTICIPANTES: Ciento trece pacientes con primario de ángulo abierto, pseudoexfoliativo, pigmentaria o glaucoma de ángulo cerrado, programados para trabeculectomía primaria fueron reclutados.
MÉTODOS: Un ojo de cada paciente fue aleatorizados para recibir 5-FU (50 mg / ml durante 5 minutos) o MMC (0,4 mg / ml durante 2 minutos).
Principales medidas de resultado de la presión intraocular (PIO), la agudeza visual, complicaciones e intervenciones fueron documentados a intervalos fijos después de la cirugía. El estudio también examinó la progresión de la pérdida del campo visual, las complicaciones a largo plazo, y la apariencia de la ampolla 3 años después de la cirugía.
RESULTADOS: De los 108 pacientes con información perioperatoria completa, 54 ojos recibieron 5-FU y 54 recibieron MMC. La proporción de pacientes que alcanzan diferentes IOP objetivo predefinidos después de la cirugía fue ligeramente superior en el grupo de MMC que en el grupo 5-FU. Esta diferencia fue menos de 25%, lo que hubiera sido necesario para alcanzar significación estadística con una potencia de 0,8 y el tamaño de muestra utilizado. Del mismo modo, no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos con respecto a la media preoperatoria de la PIO, complicaciones o intervenciones. Seguimiento postoperatorio medio fue de 309 y 330 días en el 5-FU y grupos MMC, respectivamente (P = 0,593).
CONCLUSIONES: 5-fluorouracilo y MMC se encontraron a ser complementos igualmente seguros y eficaces a trabeculectomía primaria en los períodos postoperatorios a corto y mediano plazo.
OBJETIVO: Estudios anteriores han demostrado que el 5-fluorouracilo (5-FU) y mitomicina C mejorar la tasa de éxito de la cirugía de filtración en los ojos afáquicos. Sin embargo, los ojos con implantes de cámara posterior no se han estudiado específicamente. Este estudio se realizó para comparar la seguridad y eficacia de 5-FU con la de la mitomicina C en los ojos que tienen implantes de cámara posterior y se someten a cirugía de filtración para glaucoma no controlada.
MÉTODOS: Ochenta ojos de 74 pacientes que tenían anterior cirugía de catarata con implante de cámara posterior y trabeculectomía que posteriormente se requiere para el glaucoma de ángulo abierto no controlada fueron asignados al azar para recibir ya sea subconjuntival postoperatoria 5-FU o mitomicina C intraoperatoria
RESULTADOS: Doce meses después de la cirugía, la presión intraocular (IOP) promediaron 12,8 +/- 5,5 mmHg (media +/- desviación estándar) en el grupo de mitomicina C y 14,8 +/- 3,8 mmHg en el grupo de 5-FU (P = 0,001) . Ojos tratados con mitomicina C recibieron un promedio de 0,6 medicamentos para el control de la PIO, y 5-FU tratados con ojos recibieron un promedio de 1,05 medicamentos (p = 0,03). No hubo diferencias significativas en las complicaciones entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: mitomicina C parece ser una alternativa viable a 5-FU en pacientes con implantes de cámara posterior con glaucoma no controlada que requieren cirugía de filtración.
Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado para comparar la mitomicina con fluorouracilo para la eficacia y la seguridad como un complemento de la trabeculectomía en ojos con glaucoma con mal pronóstico quirúrgico. Treinta y dos ojos de 32 pacientes fueron asignados al azar a la mitomicina (17 ojos) o terapia fluorouracilo (15 ojos). La mitomicina (0,2 mg) se aplica sólo una vez durante la trabeculectomía, y fluorouracilo (5 mg) se inyecta subconjuntivalmente 10 veces en las 2 semanas después de la cirugía. Quince ojos (88%) en el grupo de mitomicina y siete (47%) en el grupo fluorouracilo consiguen una presión intraocular de menos de o igual a 20 mm Hg sin medicamentos antiglaucoma. El período de seguimiento fue de 7 a 12 meses. Complicaciones corneales fueron menos frecuentes en el grupo de mitomicina dado que en el fluorouracilo dado (12% vs 53%). La incidencia de otras complicaciones fue similar entre los dos grupos.
Comparar la seguridad y eficacia de intraoperatoria 5-fluorouracilo (5-FU) o intraoperatoria de mitomicina C (MMC) en los ojos sometidos a trabeculectomía primaria. Diseño: ensayo clínico aleatorizado doble ciego prospectivo.
MÉTODOS:
Ciento quince ojos de 103 pacientes con presión intraocular no controlada (PIO) a pesar de la terapia médica máxima tolerada o láser fueron randomizados prospectivamente de forma doble ciego a uno de dos grupos de tratamiento en un solo entorno institución. Los ojos de Asunto fueron sometidos a trabeculectomía primaria, ya sea con tópica 5-FU (50 mg / ml durante 5 minutos) o MMC tópica (0,2 mg / ml durante 2 minutos). Las medidas de resultado primarias incluyeron el número de ojos que alcanzan presiones objetivo de 21, 18, 15 y 12 mm Hg a los 6 y 12 meses después de la operación. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la PIO, la agudeza visual mejor corregida, las complicaciones y las intervenciones.
RESULTADOS:
De los 115 ojos, 57 recibieron 5-FU, mientras que 58 recibieron MMC. Un objetivo de la PIO de 21 mm Hg a los 6 meses se logró en 53 de 56 (95%) ojos en el grupo de 5-FU y 54 de 57 (95%) ojos en el grupo de MMC (P = 1,00). A los 12 meses, 45 de 48 (94%) ojos en el grupo de 5-FU cumplen un objetivo PIO de 21 mm Hg, mientras que 48 de 54 (89%) ojos en el grupo MMC hicieron (P = 0,49). Las complicaciones más comunes en cada grupo eran efusiones coroideas persistentes y fugas ampolla.
CONCLUSIÓN:
Nuestro estudio sugiere que intraoperatoria tópica 5-FU es al menos tan eficaz como la MMC intraoperatoria tópica en la reducción de la PIO de los ojos sometidos a trabeculectomía primaria.
