Rituximab for children with immune thrombocytopenia: a systematic review.

ANTECEDENTES:

El rituximab se ha utilizado ampliamente en la etiqueta como una segunda línea de tratamiento para los niños con trombocitopenia inmune (PTI). Sin embargo, su papel en la gestión de la PTI pediátrica requiere una aclaración. Para comprender e interpretar los datos disponibles, se realizó una revisión sistemática para evaluar la eficacia y seguridad de rituximab para los niños con PTI.
RESULTADOS Metodología / Principales: Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library, CBM, CNKI, bases de datos de resúmenes de la American Society of Hematology, la Sociedad Americana de Oncología Clínica y la Sociedad Académica de Pediatría. Los estudios clínicos publicados en texto completo o resumen solamente en un idioma que cumplieron los criterios de inclusión predefinidos fueron elegibles. El análisis de eficacia se limitó a estudios que incluían a 5 o más pacientes. Se evaluó la seguridad de todos los estudios que informaron datos de toxicidad. 14 estudios (323 pacientes) fueron incluidos para la evaluación de la eficacia en niños con PTI primaria. La respuesta combinada completa (recuento de plaquetas ≥ 100 x 10 (9) / L) y la respuesta (recuento de plaquetas ≥ 30 x 10 (9) / L) después del tratamiento con rituximab tasa fue del 39% (95% CI, 30% a 49%) y 68% (95% IC, 58% a 77%), respectivamente, con una duración mediana de la respuesta de 12,8 meses. 4 estudios (29 pacientes) fueron incluidos para la evaluación de la eficacia en niños con PTI secundario. 11 (64,7%) de 17 pacientes asociados con el síndrome de Evans lograron una respuesta. Todos los 6 pacientes con lupus eritematoso sistémico asociado ITP y los 6 pacientes con síndrome linfoproliferativo autoinmune asociada ITP lograron una respuesta. 91 pacientes experimentaron 108 eventos adversos asociados con rituximab, entre los que 91 (84,3%) fueron de intensidad leve a moderada, y la muerte no se informó.
Conclusiones / Importancia: Estudios controlados aleatorios sobre el efecto de rituximab para los niños con PTI se necesitan con urgencia, a pesar de una serie de estudios no controlados encontraron que rituximab resultó en una respuesta del recuento de plaquetas bueno tanto en niños con PTI primaria y los niños. Mayoría de los eventos adversos asociados con rituximab fueron de leves a moderados, y la muerte no se informó.