Risperidone in treatment-refractory schizophrenia.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia clínica de la risperidona en comparación con el haloperidol en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.

MÉTODO:

Sesenta y siete pacientes con medicamentos que no responden se asignaron al azar al tratamiento con risperidona (N = 34) o haloperidol (N = 33). Después de un período de lavado de 3-7 días con placebo, había una 4-semanas, de doble ciego, de dosis fija de ensayo de comparación que fue seguido por un 4-semana, dosis flexible fase. Las medidas de los cambios clínicos fueron cuantificados por los instrumentos estándar psicopatológicos y neuromotor.

RESULTADOS:

La risperidona demostrado una eficacia clínica superior a la de haloperidol sobre el total Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) después de las primeras 4 semanas de tratamiento. La risperidona no mostró ninguna ventaja sobre el haloperidol después de 4 semanas adicionales. Mejora general de la BPRS a las 4 semanas fue significativamente mejor en el grupo de risperidona (24%) que para el grupo de haloperidol (11%). Los sujetos tratados con risperidona fueron significativamente menos propensos que los sujetos tratados con haloperidol para requerir medicación anticolinérgica concomitante después de 4 semanas (20% versus 63%), sino que también tuvieron significativamente les observable acatisia (24% versus 53%) y discinesia tardía significativamente menos grave. Las características básicas que se correlacionaron significativamente con la respuesta de la risperidona fueron los síntomas positivos, desorganización conceptual, acatisia y discinesia tardía.

CONCLUSIONES:

La risperidona era mejor tolerada y más eficaz en un subgrupo de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. Síntomas psicóticos positivos y los efectos secundarios extrapiramidales al inicio del estudio parecen ser potentes predictores de la respuesta posterior a la risperidona.