ANTECEDENTES:
Los pacientes experimentan dolor agudo después de la cirugía, incluyendo cirugía dental, a menudo requieren analgesia. Lo ideal sería que el analgésico elegido debe tener un inicio rápido y el efecto sostenido. Etoricoxib es un nuevo ciclooxigenasa-2-selectivo inhibidor que ha demostrado eficacia analgésica en el tratamiento de dolor agudo con un comienzo rápido y duradero alivio del dolor.
OBJETIVO:
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto analgésico de dosis orales únicas de etoricoxib 60, 120, 180 y 240 mg en comparación con el placebo en el tratamiento del dolor después de la cirugía dental. El ibuprofeno fue utilizado como un control activo.
MÉTODOS:
Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de dosis única, con placebo y comparador activo-controlado realizado en un único centro. Se componía de 3 visitas (pre-estudio, tratamiento y poststudy). Los pacientes elegibles fueron años de edad> o = 16 años con dolor moderado o grave después de la extracción quirúrgica de> o = 2 terceros molares, de los cuales> o = 1 fue un molar inferior. Los pacientes fueron evaluados durante 24 horas e informó de la intensidad del dolor y el dolor se basó en 14 puntos de tiempo predeterminados. Las muestras de plasma para un análisis farmacocinético / farmacodinámico se obtuvieron de un subgrupo de pacientes en situación basal y los 14 puntos predefinidos de tiempo. Los criterios de valoración incluyen alivio total del dolor de más de 8 horas (TOPAR8, el punto final primario), la suma de la diferencia de intensidad del dolor más de 8 horas, la evaluación global del paciente del tratamiento, el tiempo medio de aparición de alivio del dolor (2-cronómetro método), un pico de dolor de socorro, y la duración del efecto analgésico (mediana de tiempo hasta el uso de medicación de rescate). Los eventos adversos fueron recogidos hasta 14 días después de la dosis.
RESULTADOS:
Trescientos noventa y ocho (63.1% mujeres, hombres 36,9%, edad media 21.1 años; 72.1% blancos, 27,9% otros; número medio de terceros molares extraídos, 3,5; 65,2% experimentan dolor moderado) se asignaron aleatoriamente para recibir etoricoxib 60 mg (n = 75), etoricoxib 120 mg (n = 76), etoricoxib 180 mg (n = 74), etoricoxib 240 mg (n = 76), el ibuprofeno de 400 mg (n = 48), y placebo (n = 49). Todos los tratamientos activos fueron significativamente mayor efecto total analgésico (TOPAR8), en comparación con el placebo (P <ó 0,001). Los pacientes que recibieron etoricoxib 120 mg y 180 tenían puntuaciones significativamente más altas TOPAR8 que los que recibieron etoricoxib 60 mg (p <= 0,001) y el ibuprofeno (p <0,05 con etoricoxib 120 mg, p <0.001 etoricoxib 180 mg). Por mínimos cuadrados decir TOPAR8 calificaciones de etoricoxib 60, 120, 180, y 240 mg, ibuprofeno y placebo fueron 16,0, 22,0, 23,5 y 20,7, 18,6 y 5,2, respectivamente. El tiempo medio de aparición de la analgesia fue de 24 minutos para etoricoxib 120, 180 y 240 mg, y 30 minutos para etoricoxib 60 mg y el ibuprofeno. No hubo diferencias significativas en el inicio de la analgesia entre etoricoxib 120, 180 y 240 mg y el ibuprofeno. La duración del efecto analgésico fue de 24 horas para etoricoxib 120, 180 y 240 mg, y las horas 12.1 para etoricoxib 60 mg. La duración del efecto fue significativamente mayor con todas las 4 dosis de etoricoxib en comparación con el ibuprofeno (10,1 horas, p <0,05 con etoricoxib 60 mg,
Epistemonikos ID.: 312129dd66d0fc1d9fdb54769b73379a2331b300
First added on: Apr 22, 2012
Traducción automática
