Benefits and Harms of Phosphate Binders in CKD: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials

ANTECEDENTES:

Los quelantes de fósforo se utilizan ampliamente para controlar los niveles de fósforo sérico en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC). Se analizaron los efectos de los quelantes del fósforo en los puntos extremos a nivel del paciente y bioquímicos en los pacientes con ERC.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Revisión sistemática y meta-análisis mediante búsquedas en MEDLINE (1966 hasta abril de 2009), EMBASE (1980 hasta abril de 2009), y en el Registro Especializado del Grupo Renal de la Cochrane y en el Registro Central de Ensayos Controlados de la Cochrane (CENTRAL).

LUGAR Y POBLACIÓN:

Pacientes con ERC.

CRITERIOS DE SELECCIÓN DE ESTUDIOS:

Ensayos clínicos controlados randomizados.

INTERVENCIÓN:

Quelantes de fósforo.

OUTCOMES:

Niveles séricos de fósforo, calcio y paratohormona, la incidencia de hipercalcemia; mortalidad por cualquier causa, los efectos adversos.

RESULTADOS:

40 ensayos (6.406 pacientes) fueron incluidos. No hubo disminución significativa en la mortalidad por cualquier causa (10 ensayos controlados con asignación al azar; 3.079 pacientes, el riesgo relativo [RR], 0,73; intervalo de confianza [IC] 95%, 0,46 a 1,16), la hospitalización, o los niveles del producto calcio-fósforo al final del tratamiento con sevelamer en comparación con agentes basados en el calcio. Hubo una disminución significativa en fósforo y los niveles de hormona paratiroidea al final del tratamiento con sales de calcio en comparación con sevelamer y una disminución significativa en el riesgo de hipercalcemia (RR, 0,47; IC 95% , 0,36 a 0,62) con sevelamer en comparación con agentes basados en calcio. Hubo un aumento significativo en el riesgo de eventos adversos gastrointestinales con sevelamer en comparación con las sales de calcio (RR = 1,39, IC 95%: 1,04 a 1,87). En comparación con los agentes a base de calcio, lantano disminuyó significativamente el calcio sérico y los niveles del producto calcio-fósforo al final del tratamiento, pero con niveles similares de fósforo. Efectos de acetato de calcio en los puntos extremos bioquímicos fueron similares a las de carbonato de calcio. Los datos existentes son insuficientes para concluir un impacto diferencial de cualquier quelante de fosfato en la mortalidad cardiovascular u otro resultado a nivel de paciente.

LIMITACIONES:

Pocos estudios a largo plazo de la eficacia de los quelantes del fósforo sobre la mortalidad y la morbilidad musculoesquelética, la heterogeneidad significativa para muchos resultados indirectos, y la información deficiente de los métodos de estudio para determinar la calidad del ensayo.

CONCLUSIÓN:

En la actualidad, no hay datos suficientes para establecer la superioridad comparativa de los agente no unidos al calcio sobre los quelantes del fósforo que contienen calcio para tan importantes resultados a nivel del paciente como mortalidad por cualquier causa y puntos finales cardiovasculares. Ensayos adicionales aún son requeridos para examinar los efectos diferenciales de los agentes quelantes del fósforo en estos puntos finales y la vía de la homeostasis mineral.