Clinical investigation of methotrexate in the treatment of ankylosing spondylitis.

OBJETIVOS:

Investigar la eficacia y los posibles efectos secundarios del metotrexato (MTX) en pacientes con espondilitis anquilosante.

MÉTODOS:

Un total de 51 pacientes con un diagnóstico de la EA de acuerdo a los criterios de NewYork fueron distribuidos aleatoriamente en 2 grupos. En el Grupo I (n = 25) sólo naproxeno (1.000 mg / día) y en el Grupo II (n = 26) MTX oral (7,5 mg / semana) en combinación con naproxeno se les dio durante 12 meses. Los pacientes se evaluaron a 3, 6 y 12 meses después del inicio del tratamiento de acuerdo con una serie de parámetros clínicos utilizando variables objetivas y subjetivas. Los datos fueron analizados mediante el ki-cuadrado y U de Mann-Whitney U. Resultados y conclusiones: La comparación de los valores con los porcentajes de cambio y las puntuaciones de diferencia con respecto a los valores previos al tratamiento mostraron una mejoría significativa en la "evaluación global del médico" en el grupo II al grupo I, mientras que ningún otro parámetro se encontró que era significativamente diferente entre los dos grupos. Estos resultados nos han llevado a la conclusión de que una combinación de MTX con naproxeno no ha demostrado ser superior al naproxeno-alone tratamiento en términos de significación estadística. Se necesitan ensayos adicionales con MTX empleando dosis más grandes y de diferentes poblaciones de pacientes, que consisten principalmente en la artritis periférica son necesarios para la delimitación del papel de MTX en el tratamiento.