Aspirin (100 mg) used for prevention of pre-eclampsia in nulliparous women: the Essai Régional Aspirine Mère-Enfant study (Part 1).

OBJETIVO:

reducir la incidencia de pre-eclampsia en mujeres nulíparas, de acuerdo con la sugerencia de un reciente meta-análisis que dosis bajas de aspirina puede disminuir esta incidencia en más de la mitad si se utiliza con suficiente antelación y con una dosis suficiente durante el embarazo ( más de 75 mg).

DISEÑO:

Estudio multicéntrico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Emplazamiento Veinte ocho centros en el norte de Francia y una en Bélgica.

POBLACIÓN:

Tres mil doscientos noventa y cuatro mujeres nulíparas reclutados entre 14 y 20 semanas.
Métodos de asignación al azar a cualquiera de aspirina de 100 mg o placebo diariamente de inclusión a través de 34 semanas.
Principales medidas de resultado: La preeclampsia se define como hipertensión arterial (> o = 140 y 90 mmHg o) asociado con proteinuria (> o = 0,5 g / L).

RESULTADOS:

La aspirina (n = 1644) y placebo (n = 1650) los grupos no presentaron diferencias significativas en la incidencia de las madres de pre-eclampsia (28 de 1632 [1,7%] frente a 26 de 1637 [1,6%]; riesgo relativo, RR, 1,08, IC 95% 0,64-1,83), la hipertensión, el síndrome HELLP o desprendimiento de la placenta o de la incidencia de los niños de las muertes perinatales o peso al nacer por debajo del percentil 10. La incidencia de recién nacidos con peso al nacer por debajo del percentil tercero fue significativamente mayor en el grupo de aspirina, sin ninguna explicación. La incidencia de efectos secundarios maternos fue mayor en el grupo de aspirina, debido principalmente a una tasa significativamente mayor de hemorragia.

CONCLUSIONES:

La aspirina a una dosis de 100 mg no reduce la incidencia de pre-eclampsia en mujeres nulíparas. La aspirina (100 mg) se asocia con un aumento de las complicaciones hemorrágicas.