Treatment of schizophrenia with paliperidone extended-release tablets: a 6-week placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES:

La paliperidona de liberación prolongada (paliperidona ER) es un psicotrópico investigación oral desarrollada para el tratamiento de la esquizofrenia. Se utiliza la tecnología OROS para proporcionar un perfil farmacocinético único, eliminando la necesidad de titulación y que puede conducir a una mejor tolerabilidad. Por otra parte, la paliperidona sufre un metabolismo hepático limitado.

MÉTODOS:

La eficacia y seguridad de una dosis diaria de paliperidona ER (6 mg, 9 mg y 12 mg) fueron evaluados frente a placebo en 628 pacientes con esquizofrenia aguda en un niño de 6 semanas de duración, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos .

RESULTADOS:

Todas las dosis de paliperidona ER mostraron una mejoría significativa en la puntuación PANSS, todas las puntuaciones de PANSS Marder factores (p <0,001) y el funcionamiento personal y social frente a placebo (p <0,001). La puntuación total de la PANSS también mejoró significativamente en el grupo de tratamiento con olanzapina. Porcentajes significativamente mayores de paliperidona pacientes ER demostrado a> o = reducción de 30% en la puntuación PANSS total frente a placebo (p <0,001). La incidencia de los trastornos del movimiento relacionados con eventos adversos y las medidas de escalas de evaluación fueron similares a placebo para la paliperidona ER 6 mg y el grupo mayor en el 9 mg y 12 mg grupos. En la paliperidona ER grupos no hubo informes de glucosa relacionada con EA o cambios clínicamente relevantes en los niveles de lípidos plasmáticos y cambios en el peso corporal promedio <1 kg.

CONCLUSIÓN:

En este estudio, todas las dosis de paliperidona ER fueron eficaces en mejorar significativamente los síntomas de la esquizofrenia y el funcionamiento personal y social, y se toleraron generalmente bien. La paliperidona ER ofrece un perfil de tratamiento distintivo y puede proporcionar una nueva opción de tratamiento para los pacientes con esquizofrenia.