Systematic literature review and network meta-analysis in highly active relapsing-remitting multiple sclerosis and rapidly evolving severe multiple sclerosis.

OBJETIVO:

La esclerosis múltiple (EM) es un trastorno autoinmune neurodegenerativo crónico que afecta al sistema nervioso central. La MS recurrente-remitente (EMRR) es la forma clínica más común de EM y afecta el ~ 85% de los casos al inicio. Los RRMS de alta actividad (HA) y de rápida evolución (RES) son 2 formas de RRMS susceptibles de tratamientos modificadores de la enfermedad (DMT). Este estudio exploró la eficacia de fingolimod en relación con otros DMTs para el tratamiento de HA y RES EMRR.

MÉTODOS:

Se realizó una revisión sistemática de la literatura (SLR) para identificar los ensayos controlados aleatorios publicados en HA y RES EMR. Se evaluó la evidencia identificada y se realizó un metanálisis de la red bayesiana (NMA) para evaluar la eficacia relativa del fingolimod frente al fumarato de dimetilo (DMF) en el HA RRMS y frente al natalizumab en el RESMSR.

RESULTADOS:

Para el HA RRMS, la SLR identificó 2 estudios con datos relevantes del subgrupo de pacientes: 1 comparando fingolimod con placebo y el otro comparando DMF con placebo. Se encontraron 3 estudios para

RES RRMS:

1 comparando fingolimod con placebo y 2 estudios comparando natalizumab con placebo. Los resultados de NMA en la población de HA mostraron una tendencia numérica favorable de fingolimod frente a DMF evaluada para la tasa de recaída anualizada (ARR) y progresión confirmada de incapacidad de 3 meses. Para la población de RES, los resultados identificaron un aumento de la ARR y la progresión confirmada de incapacidad de 3 meses para fingolimod versus natalizumab (no estadísticamente significativa). Los datos escasos del estudio y la consecuente alta incertidumbre alrededor de las estimaciones limitaron nuestra capacidad de demostrar significación estadística en los subgrupos estudiados. Conclusiones: Las limitaciones de los datos son evidentes cuando se realiza una comparación indirecta informativa para los subgrupos HA y RES EMR, ya que los análisis de los subgrupos fueron análisis retrospectivos de los estudios con el fin de indicar diferencias entre poblaciones enteras de estudio. Las comparaciones entre los tratamientos en HA o RES EMR se asociarán con altos niveles de incertidumbre hasta que se recopilen nuevos datos para estos subgrupos.