Clozapine augmented with risperidone in the treatment of schizophrenia: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

OBJETIVO:

Los autores evaluaron la eficacia y seguridad de aumentar la clozapina con risperidona en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.
Método: En un estudio doble ciego, ensayo de 12 semanas controlado con placebo, aleatorizado, 40 pacientes no responden o parcialmente sensible a la monoterapia con clozapina recibieron una dosis constante de clozapina combinada con placebo (N = 20) o hasta 6 mg / día de risperidona (N = 20). La psicopatología del paciente se evaluó a intervalos de 2 semanas con la Escala Breve de Valoración Psiquiátrica (BPRS) y la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos (SANS), entre otras medidas. Los trastornos del movimiento fueron evaluados con la Escala de Simpson-Angus Clasificación.

RESULTADOS:

Desde el inicio hasta la semana 6 y 12 semanas, las puntuaciones medias de la subescala de síntomas totales y positiva BPRS se redujeron significativamente en ambos grupos, pero las reducciones fueron significativamente mayores con el tratamiento con clozapina / risperidona. Las reducciones en las puntuaciones de SANS fueron también significativamente mayor con el tratamiento con clozapina / risperidona que con clozapina / placebo. El perfil de acontecimientos adversos para el tratamiento con clozapina / risperidona fue similar a la de la clozapina / placebo. Puntuaciones de la Escala de Simpson-Angus Valoración fueron menores con el tratamiento con clozapina / risperidona durante todo el juicio, pero aumentó a acercarse a las del tratamiento con clozapina / placebo en la semana 12. La clozapina tratamiento / risperidona no indujo una ganancia adicional de peso, agranulocitosis, o convulsiones en comparación con el tratamiento con clozapina / placebo.
Conclusiones: En los pacientes con una respuesta subóptima a la clozapina, la adición de risperidona mejoraron los síntomas generales y los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia. La combinación parece ser seguro y bien tolerado. Aumento de la clozapina con la risperidona puede proporcionar un beneficio clínico adicional para pacientes que son no responde, o sólo parcialmente sensible a la clozapina sola.