Evaluation of real-time PCR, galactomannan enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), and a novel lateral-flow device for diagnosis of invasive aspergillosis.

El diagnóstico de la aspergilosis invasiva (AI) sigue siendo un reto. Con una incidencia relativamente baja de la enfermedad, el uso de la terapia antifúngica empírica caro expone a muchos pacientes a toxicidad innecesaria. El diagnóstico se hace hincapié en evidencia radiológica específica, sino temporal. Circulando diagnóstico biomarcador ha demostrado potencial, pero los ensayos muestran un rendimiento variable tardar varias horas para llevar a cabo, y que requieren un grado de habilidad técnica. Un dispositivo de flujo lateral novela y simple (LFD) usando el anticuerpo monoclonal JF5, que apunta a una glicoproteína extracelular, se ha desarrollado y potencialmente elimina cualquier requisitos técnicos, reduciendo considerablemente el tiempo de procesamiento. En este estudio, se evalúa el desempeño de esta LFD comparación con PCR en tiempo real (en el gen 28S rRNA) y (GM) de detección de galactomanano al probar el suero de una Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer / Invasiva Infecciones por hongos Grupo Cooperativo, Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Micosis Grupo de Estudio (EORTC / MSG) -definido población hematológica. En una población probada / probable-IA en comparación con una población no-IA, el rendimiento LFD era comparable a la de ambos PCR y la enzima galactomanano inmunoensayo. Especificidad (98,0%) fue similar a la de la PCR (96,6%) y ligeramente superior a la de GM (91,5%). Sensibilidad (81,8%) fue inferior a la de PCR (95,5%), pero mejor que la de GM (77,3%). En combinación con PCR, proporcionó tanto la sensibilidad 100% y 100% de especificidad. El LFD permite la prueba rápida de muestras fácilmente obtenibles, para ser utilizado como una prueba de complemento, antes de la confirmación por otras investigaciones. Su simplicidad proporciona centros sin diagnósticos especializados con una prueba con rendimiento clínico superior a la de los enfoques microbiológicos clásicos y los resultados que se pueden utilizar para dirigir la gestión antifúngico. En resumen, el diagnóstico microbiológico de la IA es difícil y las opciones son limitadas, con un rendimiento variable. Un ensayo LFD dirigidas a un nuevo biomarcador específico ha sido desarrollado, uno que es metodológicamente simple y proporciona un buen rendimiento clínico, en particular si se combina con PCR.