Long-term impact of interferon or Glatiramer acetate in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis.

En los últimos años, el impacto de los fármacos modificadores de la enfermedad en la progresión a largo plazo en la esclerosis múltiple (EM) se evaluó tanto en estudios observacionales como en la extensión de ensayos controlados aleatorios (ECA). El objetivo de este trabajo fue resumir cuantitativamente mediante un metanálisis el impacto a largo plazo de los fármacos inmunomoduladores (Interferon-Beta (IFN-β) o Glatiramer Acetate (GA)) en pacientes con EM recurrente-remitente (RR). Métodos: Se recogieron todos los estudios observacionales publicados que informan de la eficacia a largo plazo de IFN-β o GA en los pacientes con EMRR. El resultado primario fue el efecto del tratamiento en la progresión a una puntuación EDSS sostenida de 6 oa la fase Progresiva Secundaria (SP). Se adoptó un enfoque no paramétrico para probar la significación del efecto del tratamiento global, mientras que se utilizó un modelo de efectos aleatorios para obtener una estimación cuantitativa agrupada del beneficio del tratamiento, en términos de hazard ratio (HR) o Relative Risks, con un 95% Intervalo de confianza (IC).

RESULTADOS:

En el metanálisis se incluyeron catorce estudios, en un total de 13.238 pacientes con EMRR. Todos los estudios, excepto dos, informaron un efecto consistente del tratamiento inmunomodulador sobre la progresión de la enfermedad a largo plazo; El efecto combinado sobre la progresión a EDSS 6 o SP fue significativo (p <0,01) cuando se probó mediante la prueba no paramétrica. La estimación cuantitativa del efecto del tratamiento en la reducción de la progresión a EDSS 6 en el subgrupo de estudios que informaron este resultado fue HRpooled = 0,49 (IC del 95%: 0,34-0,69), p <0,001.

CONCLUSIONES:

El tratamiento con inmunomoduladores parece reducir la probabilidad a largo plazo de progresión de la discapacidad. Otros estudios observacionales bien diseñados podrían ayudar a confirmar estos hallazgos.