Remission induction comparing infliximab and high-dose intravenous steroid, followed by treat-to-target: a double-blind, randomised, controlled trial in new-onset, treatment-naive, rheumatoid arthritis (the IDEA study).

OBJETIVOS:

En modificadores de la enfermedad con fármacos antirreumáticos (DMARD) artritis reumatoide temprana -naive (RA), para comparar la eficacia del metotrexato (MTX) e infliximab (IFX) con MTX y corticosteroides por vía intravenosa para la inducción de la remisión.

MÉTODOS:

En una de 78 semanas, multicéntrico aleatorizado ensayo controlado, doble ciego de 26 semanas, 112 pacientes con AR sin tratamiento previo (1987 del Colegio Americano de Reumatología criterios de clasificación) con Disease Activity Score 44 (DAS44)> 2,4 fueron aleatorizados a MTX + IFX o MTX + dosis única de 250 mg de metilprednisolona por vía intravenosa. Un enfoque de tratar al objetivo se utilizó con escalada tratamiento si DAS44> 2,4. En el grupo de IFX, IFX se suspendió para la remisión sostenida (DAS44 <1,6 durante 6 meses). El resultado primario fue el cambio en total modificado Sharp-van der Heijde puntuación (MTSS) en la semana 50.

RESULTADOS:

La media del cambio en la puntuación el mTSS en la semana 50 en el IFX y grupos de esteroides intravenosos eran 1,20 unidades y 2,81 unidades, respectivamente (diferencia ajustada (IC del 95%) -1,45 (-3,35 a 0,45), p = 0,132). No progresión radiológica (MTSS <2,0) se produjo en el 81% frente al 71% (OR 1,77 (0,56-5,61), p = 0,328). Remisión DAS44 se logró en la semana 50 en el 49% y el 36% (OR 2,13 (0,91 a 5,00); p = 0,082), y en la semana 78 en el 48% y el 50% (OR 1,12 (0,47 a 2,68); p = 0,792) . Los análisis exploratorios sugieren mayor remisión DAS28 en la semana 6 y menos sinovitis ecografía en la semana 50 en el grupo de IFX. Del grupo IFX, el 25% (14/55) lograron una remisión sostenida y se detuvo IFX. No se observaron diferencias sustanciales en los eventos adversos.
Conclusiones: En los pacientes con AR temprana-DMARD ingenua, la terapia inicial con MTX + altas dosis de esteroides por vía intravenosa dio lugar a un buen control de la enfermedad con poco daño estructural. MTX + IFX no fue estadísticamente superior a MTX + esteroides por vía intravenosa cuando se combina con un enfoque de tratamiento al objetivo.