Effects of losartan and captopril on mortality and morbidity in high-risk patients after acute myocardial infarction: the OPTIMAAL randomised trial. Optimal Trial in Myocardial Infarction with Angiotensin II Antagonist Losartan.

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Categoría Estudio primario
RevistaLancet
Año 2002

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ANTECEDENTES:

inhibidores de la ECA atenúan los efectos nocivos de la angiotensina II, y mejorar la supervivencia y reducir la morbilidad en pacientes con infarto agudo de miocardio y signos de insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda. Antagonismo selectivo de la angiotensina tipo 1 del receptor representa un enfoque alternativo para la inhibición del sistema renina-angiotensina. Hicimos un estudio multicéntrico, aleatorizado para probar la hipótesis de que el losartán antagonista de la angiotensina II podría ser superior o inferior, no para el IECA captopril en la reducción de la mortalidad por todas las causas en pacientes de alto riesgo después de un infarto agudo de miocardio.
Métodos: 5477 pacientes de 50 años de edad o mayores (edad media 67,4 años [DE 9,8]), con casos confirmados infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardiaca durante la fase aguda o de una nueva onda Q anterior o reinfarto, fueron reclutados en 329 centros de siete países europeos. Los pacientes fueron asignados al azar y se titula con una dosis objetivo de losartán (50 mg una vez al día) o captopril (50 mg tres veces al día) según la tolerancia. El objetivo primario fue la mortalidad por cualquier causa. El análisis fue por intención de tratar.

RESULTADOS:

Hubo 946 muertes durante un seguimiento medio de 2,7 (0,9) años: 499 (18%) en el grupo losartán y 447 (16%) en el grupo de captopril (riesgo relativo 1,13 [IC 95% 0,99-1,28] , p = 0,07). Los resultados para los criterios de valoración secundarios y terciarios son los siguientes: la muerte súbita de origen cardíaco o paro cardiaco resucitado 239 (9%) frente a 203 (7%), 1,19 (0,98-1,43), p = 0,07 reinfarto y fatal o no fatal-384 (14%) frente a 379 (14%), 1,03 (0,89 a 1,18), p = 0,72. Las tarifas hospitalarias por todas las causas de admisión fueron 1.806 (66%) en comparación con 1774 (65%), 1.03 (0.97-1.10), p = 0,37. El losartán fue significativamente mejor tolerado que el captopril, con un menor número de pacientes que abandonaron la medicación del estudio (458 [17%] frente a 624 [23%], 0,70 [0,62-0,79], p <0,0001).

INTERPRETACIÓN:

Ya hemos visto una diferencia no significativa en la mortalidad total en favor de captopril, inhibidores de la ECA debe seguir siendo la primera opción de tratamiento en pacientes después de la complicada infarto agudo de miocardio. Losartán no puede ser general, se recomienda en esta población. Sin embargo, fue mejor tolerado que el captopril, y se asoció con significativamente menos abandonos. Aunque el papel de losartán en pacientes con intolerancia a la inhibición de la ECA no está claramente definido, se puede considerar en estos pacientes.
Epistemonikos ID: 397fc0081bb051f91b66a2b6dc7bc2742c888dc3
First added on: Jan 24, 2012
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