Flufenazina frente fármacos antipsicóticos de baja potencia de primera generación para la esquizofrenia

CONTEXTE:

Les médicaments antipsychotiques sont la base du traitement de la schizophrénie. Bien que les recommandations de traitement indiquent qu'il n'y a aucune différence d'efficacité entre les différentes molécules, les antipsychotiques de faible puissance sont parfois perçus par les cliniciens comme moins efficaces que les composés de forte puissance, et ils semblent également avoir des effets secondaires différents. Cette revue évalue les effets d'un antipsychotique de forte puissance, la fluphénazine, par rapport à ceux des antipsychotiques de faible puissance.

OBJECTIFS:

Examiner les effets de la fluphénazine et d'antipsychotiques de faible puissance chez les personnes atteintes de schizophrénie.

STRATÉGIE DE RECHERCHE DOCUMENTAIRE:

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur la schizophrénie (novembre 2010).

CRITÈRES DE SÉLECTION:

Nous avons inclus tous les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant la fluphénazine à des antipsychotiques de faible puissance de première génération chez des sujets atteints de schizophrénie ou de psychose de type schizophrénique.

RECUEIL ET ANALYSE DES DONNÉES:

Nous avons extrait des données de façon indépendante. Pour les données dichotomiques, nous avons calculé les risques relatifs (RR) et leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % sur la base de l'intention de traiter (ITT) au moyen d'un modèle à effets aléatoires.

RÉSULTATS PRINCIPAUX:

Cette revue comprend actuellement sept essais randomisés impliquant 1567 participants et comparant la fluphénazine à des antipsychotiques de faible puissance. La taille des études incluses varie entre 40 et 348​​ participants. Dans l'ensemble, la génération de séquence, les procédures de répartition et la mise en aveugle ont été mal rapportées. La fluphénazine n'a pas donné des résultats significativement différents de ceux des antipsychotiques de faible puissance en termes de réponse au traitement (fluphénazine 55 %, antipsychotique de faible puissance 55 %, 2 ECR, n = 105, RR 1,06, IC de 0,75 à 1,50, preuves de qualité moyenne). De même, aucune différence significative n'a été constatée dans l'acceptabilité du traitement, avec un nombre équivoque de participants ayant abandonné l'étude précocement pour toutes raisons (fluphénazine 36 %, antipsychotiques de faible puissance 36 %, 6 ECR, n = 1532, RR 1,00, IC de 0,88 à 1,14, preuves de qualité moyenne). Il n'y avait aucune différence significative entre la fluphénazine et les antipsychotiques de faible puissance dans le nombre de participants ayant connu au moins un effet indésirable (fluphénazine 70 %, antipsychotiques de faible puissance 88 %, 1 ECR, n = 65, RR 0,79, IC de 0,58 à 1,07, preuves de qualité moyenne). Toutefois, au moins trouble moteur était significativement plus fréquent dans le groupe sous fluphénazine (fluphénazine 15 %, antipsychotiques de faible puissance 10 %, 3 ECR, n = 971, RR 2,11, IC de 1,41 à 3,15, preuves de faible qualité). En revanche, les antipsychotiques de faible puissance ont produit significativement plus de sédation (fluphénazine 20 %, antipsychotiques de faible puissance 64 %, 1 ECR, n = 65, RR 0,31, IC de 0,13 à 0,77, preuves de bonne qualité ). Aucune donnée n'était disponible pour nos critères d'évaluation spécifiés de décès et de qualité de vie. Les résultats pour le critère d'évaluation principal étaient robustes dans plusieurs analyses en sous-groupes et de sensibilité.Les effets indésirables tels que l'akathisie (fluphénazine 15 %, antipsychotiques de faible puissance 6 %, 5 ECR, n = 1,209, RR 2,28, IC de 1,58 à 3,28), la dystonie (fluphénazine 5 %, antipsychotiques de faible puissance 2 %, 4 ECR, n = 1309, RR 2,66, IC de 1,25 à 5,64), la perte des mouvements associés (fluphénazine 20 %, antipsychotiques de faible puissance 2 %, 1 ECR, n = 338, RR 11,15, IC de 3,95 à 31,47), la rigidité (fluphénazine 27 %, antipsychotiques de faible puissance 12 %, 2 ECR, n = 403, RR 2,18, IC de 1,20 à 3,97) et les tremblements (fluphénazine 15 %, antipsychotiques de faible puissance 6 %, 2 ECR, n = 403, RR 2,53, IC de 1,37 à 4,68) ont été significativement plus fréquents dans le groupe fluphénazine.Pour les autres effets indésirables tels que vertiges (fluphénazine 8 %, antipsychotiques de faible puissance 17 %, 4 ECR, n = 1051, RR 0,49, IC de 0,32 à 0,73), somnolence (fluphénazine 18 %, antipsychotiques de faible puissance 25 %, 3 ECR, n = 986, RR 0,67, IC de 0,53 à 0,86), sécheresse buccale (fluphénazine 11 %, antipsychotiques de faible puissance 18 %, 4 ECR, n = 1051, RR 0,63, IC de 0,45 à 0,89), nausées (fluphénazine 4 %, antipsychotiques de faible puissance 15 %, 3 ECR, n = 986, RR 0,25, IC de 0,14 à 0,45) et vomissements (fluphénazine 3 %, antipsychotiques de faible puissance 8 %, 3 ECR, n = 986, RR 0,36, IC de 0,18 à 0,72), les résultats sont en faveur de la fluphénazine, avec un nombre significativement supérieur d'événements dans le groupe sous antipsychotiques de faible puissance pour ces paramètres.

CONCLUSIONS DES AUTEURS:

Les résultats ne montrent pas de différence évidente d'efficacité entre la fluphénazine et les antipsychotiques de faible puissance. Le nombre d'études incluses était réduit et leur qualité était moyenne. D'autres études de bonne qualité sont donc nécessaires pour tirer des conclusions solides sur les effets relatifs de la fluphénazine et des antipsychotiques de faible puissance.

NOTES DE TRADUCTION:

Traduction réalisée par Cochrane France