Ten-year follow-up of a prospective, randomized trial of BT563/bb10 versus anti-thymocyte globulin as induction therapy after heart transplantation.

ANTECEDENTES:

las células T activadas con aloantígeno expresar de alta afinidad del receptor de la interleucina-2 (IL-2R). El bloqueo específico de este receptor se ha asociado con los episodios de rechazo más bajas en el trasplante clínico en comparación con placebo. Los primeros resultados a corto plazo de los antagonistas de IL-2R más nuevos se están haciendo disponibles, pero se sabe poco sobre los efectos a largo plazo de estos medicamentos. El objetivo del estudio fue comparar la eficacia clínica de la BT563 antagonista de IL-2R con conejo policlonal anti-timocitos globulina (ATG) en receptores de trasplante de corazón.

MÉTODO:

Cuarenta pacientes sometidos a trasplante cardíaco fueron asignados al azar para recibir BT563 o conejo ATG como tratamiento de inducción, combinados con el triple inmunosupresión después. Se llevó a cabo la vigilancia de diez años para el rechazo, infección, enfermedad vascular del injerto y la capacidad tumoral. Rechazo de aloinjertos y vasculopatía fueron evaluados mediante biopsia endomiocárdica y la angiografía coronaria, respectivamente. La detección de la infección incluyen las culturas y la serología de sangre, orina o traqueobronquial.

RESULTADOS:

No hubo diferencias fue detectada en términos de supervivencia de 10 años entre los dos grupos (50% para el grupo de IL-2R y un 70% para el grupo de ATG, p = 0,16). Incidencia actuarial de rechazo grave fue significativamente mayor en el grupo de IL-2R (55% vs 10% a los 10 años después de la operación, p = 0.028; 55% frente al 5% durante el primer mes después de la operación, p = 0,0005). Los pacientes tratados con ATG presentaron una mayor incidencia de la infección viral. Libertad de la vasculopatía del injerto fue significativamente mayor en el grupo de ATG (80% vs 60%, p = 0,031).

CONCLUSIONES:

BT563/BB10 es menos eficaz que el ATG para la prevención tanto de rechazo de aloinjerto agudo y vasculopatía del aloinjerto después de un trasplante cardiaco. Infecciones o capacidad tumoral clínicamente relevantes no aumentaron con el uso de ATG.